Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients

8 мая 2016 г. обновлено: Elza Aparecida Machado Domingues

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients: Impact on Cardiovascular Risk and Quality of Life

Cardiovascular diseases (CVD) are the main cause of death in Spain. In HIV patients, the uncontrolled viral replication, antiretroviral therapy (ART) and coinfections contribute to develop metabolic diseases and increase the prevalence of risk factors for CVD. These patients are aging which results in a higher probability of comorbidities, increased number of medications, possibility of having a negative outcome associated with medication (NOM) and increased cardiovascular risk (CVR). Various studies have established that pharmaceutical care (PC) results in better control of cardiovascular risk factors.

The purpose of this study is to evaluate the impact of pharmaceutical care achieved through pharmacotherapy follow-up on cardiovascular risk and health related quality of life (HRQoL) of HIV patients older than 50.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Quasi-experimental clinical study, pre-post intervention, performed with one patient cohort.

Study will be carry out at a tertiary hospital. The population will be constituted of patients who receive care from the outpatient department of the pharmacy service in use of antiretroviral therapy.

Variables will be obtained from patients' clinical histories, from dispensing records and through interviews with patients.

Main variables:

  • cardiovascular risk estimated according to Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) and Registre Gironí del Cor (REGICOR) equations
  • HRQoL measured by the Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36) and Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) questionnaires.

Other variables: sociodemographic, clinical, pharmacological, related to CVR, related to NOM and to the interventions.

Interventions will be performed every two months until complete 12 months of follow-up. Pharmacotherapy follow-up will be conducted according to the Dader method. The interventions will be health education for lifestyle modification, improve adherence and aimed to the resolution of NOM and drug-related problems.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients older than 50 years
  • in use of antiretroviral therapy
  • cardiovascular risk ≥2%, estimated by the SCORE equation
  • accept to participate in the research through the signature of a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with neurodegenerative deficit or HIV dementia
  • participants in clinical trials
  • non signature of a written informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pharmaceutical care
Dader method. Health education for lifestyle modification. Improve adherence. Resolution of negative outcome associated with medication.
Поведенческий: Pharmaceutical care
This is a quasi-experimental study and the same group will be evaluated before and after the follow up.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardiovascular risk estimation
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in cardiovascular risk estimated by SCORE equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Cardiovascular risk estimation
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in cardiovascular risk estimated by REGICOR equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Health-related quality of life
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in health-related quality of life measured by SF-36 questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.
Baseline and 12 months
Health-related quality of life
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in health-related quality of life measured by MOS-HIV questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.
Baseline and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Systolic and diastolic blood pressure
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in systolic and diastolic blood pressure will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Total cholesterol levels
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in total cholesterol levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
High-density lipoprotein (HDL-c) levels
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in HDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Low-density lipoprotein (LDL-c) levels
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in LDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Triglycerides levels
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in triglycerides levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Glucose levels
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Change in glucose levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Number of patients with smoking cessation
Временное ограничение: Baseline and 12 months
Patients that achieve smoking cessation after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elza Aparecida Machado Domingues

Следователи

  • Главный следователь: Elza Aparecida M Domingues, MSc, Universidad de Granada
  • Директор по исследованиям: Miguel Angel Calleja Hernandez, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Директор по исследованиям: Monica Ferrit Martin, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Granada

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться