Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients

sunnuntai 8. toukokuuta 2016 päivittänyt: Elza Aparecida Machado Domingues

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients: Impact on Cardiovascular Risk and Quality of Life

Cardiovascular diseases (CVD) are the main cause of death in Spain. In HIV patients, the uncontrolled viral replication, antiretroviral therapy (ART) and coinfections contribute to develop metabolic diseases and increase the prevalence of risk factors for CVD. These patients are aging which results in a higher probability of comorbidities, increased number of medications, possibility of having a negative outcome associated with medication (NOM) and increased cardiovascular risk (CVR). Various studies have established that pharmaceutical care (PC) results in better control of cardiovascular risk factors.

The purpose of this study is to evaluate the impact of pharmaceutical care achieved through pharmacotherapy follow-up on cardiovascular risk and health related quality of life (HRQoL) of HIV patients older than 50.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Pharmaceutical care

Yksityiskohtainen kuvaus

Quasi-experimental clinical study, pre-post intervention, performed with one patient cohort.

Study will be carry out at a tertiary hospital. The population will be constituted of patients who receive care from the outpatient department of the pharmacy service in use of antiretroviral therapy.

Variables will be obtained from patients' clinical histories, from dispensing records and through interviews with patients.

Main variables:

cardiovascular risk estimated according to Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) and Registre Gironí del Cor (REGICOR) equations
HRQoL measured by the Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36) and Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) questionnaires.

Other variables: sociodemographic, clinical, pharmacological, related to CVR, related to NOM and to the interventions.

Interventions will be performed every two months until complete 12 months of follow-up. Pharmacotherapy follow-up will be conducted according to the Dader method. The interventions will be health education for lifestyle modification, improve adherence and aimed to the resolution of NOM and drug-related problems.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Granada, Espanja
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

patients older than 50 years
in use of antiretroviral therapy
cardiovascular risk ≥2%, estimated by the SCORE equation
accept to participate in the research through the signature of a written informed consent

Exclusion Criteria:

patients with neurodegenerative deficit or HIV dementia
participants in clinical trials
non signature of a written informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pharmaceutical care Dader method. Health education for lifestyle modification. Improve adherence. Resolution of negative outcome associated with medication.	Käyttäytyminen: Pharmaceutical care This is a quasi-experimental study and the same group will be evaluated before and after the follow up.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Cardiovascular risk estimation Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in cardiovascular risk estimated by SCORE equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
Cardiovascular risk estimation Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in cardiovascular risk estimated by REGICOR equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
Health-related quality of life Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in health-related quality of life measured by SF-36 questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.	Baseline and 12 months
Health-related quality of life Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in health-related quality of life measured by MOS-HIV questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.	Baseline and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Systolic and diastolic blood pressure Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in systolic and diastolic blood pressure will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
Total cholesterol levels Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in total cholesterol levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
High-density lipoprotein (HDL-c) levels Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in HDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
Low-density lipoprotein (LDL-c) levels Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in LDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
Triglycerides levels Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in triglycerides levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
Glucose levels Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Change in glucose levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months
Number of patients with smoking cessation Aikaikkuna: Baseline and 12 months	Patients that achieve smoking cessation after one year of Pharmaceutical Care	Baseline and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elza Aparecida Machado Domingues

Tutkijat

Päätutkija: Elza Aparecida M Domingues, MSc, Universidad de Granada
Opintojohtaja: Miguel Angel Calleja Hernandez, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves
Opintojohtaja: Monica Ferrit Martin, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

University of Granada

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

University of Alabama at Birmingham
Mobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health

Rekrytointi

Toteutuskoe väestön terveyteen liittyvän yhdistelmätoimenpiteen arvioimiseksi HIV-testaus-, kytkentä- ja virussuppressiotavoitteiden saavuttamiseksi Alabamassa (COAST-AL)

HIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoito

Yhdysvallat
University of Minnesota

Peruutettu

N-803 yhdistettynä laajasti neutraloiviin vasta-aineisiin plus tai miinus haNK-soluihin HIV:lle

HIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiot

Yhdysvallat
Africa Health Research Institute
London School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Kotona toimiva interventio testattavaksi ja alkavaksi (HITS)

HIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoon

Etelä-Afrikka
Hospital Clinic of Barcelona

Valmis

Kaksoishoito raltegraviirin ja darunaviirin/ritonaviirin kanssa HIV-tartunnan saaneilla potilailla. (RALDAR)

Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIB

Espanja
Erasmus Medical Center

Ei vielä rekrytointia

Topiramaatin tutkiminen HIV-1-säiliön uudelleenaktivoimiseksi (STAR)

HIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektio

Alankomaat
University of Maryland, Baltimore

Peruutettu

Sirolimuusin ja maravirokin vaikutus CCR5-ilmentymiseen ja HIV-1-säiliöön HIV-tartunnan saaneilla munuaissiirteen saajilla

Hiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5

Yhdysvallat
National Taiwan University

Rekrytointi

Kokeellinen HIV-testaus Testaukseen liittyvän tiedon ja käytännön lisääminen ja sairaanhoitajien HIV:n leimautumisen vähentäminen.

Hiv | HIV-testaus

Taiwan
Helios Salud
ViiV Healthcare

Tuntematon

Epidemiologinen ja kliininen kuvaus naisista, joilla on HIV tietyissä Latinalaisen Amerikan maissa

Hiv | HIV-1-infektio

Argentiina
University of California, Davis

Valmis

Virologinen suppressio HIV-positiivisilla potilailla, jotka ovat mukana uudessa standardoidussa sitoutumisprotokollassa

Hiv

Yhdysvallat
University of Chicago
University of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.

Valmis

Public Health Targeting of PrEP at HIV Positives' Bridging Networks (SOPHOCLES)

HIV

Kreikka

Kliiniset tutkimukset Pharmaceutical care

TABREJ MUJAWAR

Valmis

Farmaseuttinen hoitoohjelma tyypin 2 diabetekselle (pcp)

DIABETES MELLITUS, TYYPIN 2

Intia
Universidade Estadual da Paraiba
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Valmis

Farmaseuttisen hoidon vaikutus diabeetikoilla (IPCD)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Brasilia
University of Sulaimani

Valmis

Resveratrolin ja farmaseutin intervention vaikutus diabetes mellitukseen ja sen neuropaattiseen komplikaatioon

Diabeettiset neuropatiat

Irak
Shuqun Cheng

Tuntematon

Xihuang-kapselit estävät uusiutumisen potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma hepatektomian jälkeen

Maksasolukarsinooma

Kiina
The Third Xiangya Hospital of Central South University

Ei vielä rekrytointia

SORD-CMT:n luonnonhistorian ja Epalrestat-hoidon tutkimus (SORD-CMT)

Charcot-Marie-Toothin tauti (CMT)
Southeast University, China
Chinese Academy of Sciences

Valmis

XueBiJingin farmakokinetiikka sepsispotilailla

Sepsis | Septinen shokki | Yhteisön hankkima keuhkokuume

Kiina
yongjun wang

Valmis

Tongxinluo-kapseli iskeemisillä aivohalvauspotilailla (TISS)

Iskeeminen aivohalvaus

Kiina
University of Washington

Rekrytointi

Kliininen tutkimus kannattajille kohdistetusta interventiosta viimeaikaisten seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden tulosten parantamiseksi (CARE)

Stressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinen

Yhdysvallat
University of Pennsylvania
National Institute on Aging (NIA)

Valmis

Hoidon koordinoinnin parantaminen: Sairaalasta kotiin kognitiivisesti vammaisille aikuisille ja heidän hoitajilleen

Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriöt

Yhdysvallat
Korea University Anam Hospital

Valmis

Mobiilisovellus integroivaan diabeteksen hoitoon

Masennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2

Korean tasavalta

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients