Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients

2016. május 8. frissítette: Elza Aparecida Machado Domingues

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients: Impact on Cardiovascular Risk and Quality of Life

Cardiovascular diseases (CVD) are the main cause of death in Spain. In HIV patients, the uncontrolled viral replication, antiretroviral therapy (ART) and coinfections contribute to develop metabolic diseases and increase the prevalence of risk factors for CVD. These patients are aging which results in a higher probability of comorbidities, increased number of medications, possibility of having a negative outcome associated with medication (NOM) and increased cardiovascular risk (CVR). Various studies have established that pharmaceutical care (PC) results in better control of cardiovascular risk factors.

The purpose of this study is to evaluate the impact of pharmaceutical care achieved through pharmacotherapy follow-up on cardiovascular risk and health related quality of life (HRQoL) of HIV patients older than 50.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Quasi-experimental clinical study, pre-post intervention, performed with one patient cohort.

Study will be carry out at a tertiary hospital. The population will be constituted of patients who receive care from the outpatient department of the pharmacy service in use of antiretroviral therapy.

Variables will be obtained from patients' clinical histories, from dispensing records and through interviews with patients.

Main variables:

  • cardiovascular risk estimated according to Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) and Registre Gironí del Cor (REGICOR) equations
  • HRQoL measured by the Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36) and Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) questionnaires.

Other variables: sociodemographic, clinical, pharmacological, related to CVR, related to NOM and to the interventions.

Interventions will be performed every two months until complete 12 months of follow-up. Pharmacotherapy follow-up will be conducted according to the Dader method. The interventions will be health education for lifestyle modification, improve adherence and aimed to the resolution of NOM and drug-related problems.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients older than 50 years
  • in use of antiretroviral therapy
  • cardiovascular risk ≥2%, estimated by the SCORE equation
  • accept to participate in the research through the signature of a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with neurodegenerative deficit or HIV dementia
  • participants in clinical trials
  • non signature of a written informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pharmaceutical care
Dader method. Health education for lifestyle modification. Improve adherence. Resolution of negative outcome associated with medication.
Viselkedési: Pharmaceutical care
This is a quasi-experimental study and the same group will be evaluated before and after the follow up.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiovascular risk estimation
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in cardiovascular risk estimated by SCORE equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Cardiovascular risk estimation
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in cardiovascular risk estimated by REGICOR equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Health-related quality of life
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in health-related quality of life measured by SF-36 questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.
Baseline and 12 months
Health-related quality of life
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in health-related quality of life measured by MOS-HIV questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.
Baseline and 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Systolic and diastolic blood pressure
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in systolic and diastolic blood pressure will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Total cholesterol levels
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in total cholesterol levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
High-density lipoprotein (HDL-c) levels
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in HDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Low-density lipoprotein (LDL-c) levels
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in LDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Triglycerides levels
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in triglycerides levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Glucose levels
Időkeret: Baseline and 12 months
Change in glucose levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Number of patients with smoking cessation
Időkeret: Baseline and 12 months
Patients that achieve smoking cessation after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elza Aparecida Machado Domingues

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elza Aparecida M Domingues, MSc, Universidad de Granada
  • Tanulmányi igazgató: Miguel Angel Calleja Hernandez, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Tanulmányi igazgató: Monica Ferrit Martin, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Granada

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Pharmaceutical care

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel