Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients

8. května 2016 aktualizováno: Elza Aparecida Machado Domingues

Pharmacotherapy Follow-up in Older HIV-infected Patients: Impact on Cardiovascular Risk and Quality of Life

Cardiovascular diseases (CVD) are the main cause of death in Spain. In HIV patients, the uncontrolled viral replication, antiretroviral therapy (ART) and coinfections contribute to develop metabolic diseases and increase the prevalence of risk factors for CVD. These patients are aging which results in a higher probability of comorbidities, increased number of medications, possibility of having a negative outcome associated with medication (NOM) and increased cardiovascular risk (CVR). Various studies have established that pharmaceutical care (PC) results in better control of cardiovascular risk factors.

The purpose of this study is to evaluate the impact of pharmaceutical care achieved through pharmacotherapy follow-up on cardiovascular risk and health related quality of life (HRQoL) of HIV patients older than 50.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Quasi-experimental clinical study, pre-post intervention, performed with one patient cohort.

Study will be carry out at a tertiary hospital. The population will be constituted of patients who receive care from the outpatient department of the pharmacy service in use of antiretroviral therapy.

Variables will be obtained from patients' clinical histories, from dispensing records and through interviews with patients.

Main variables:

  • cardiovascular risk estimated according to Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) and Registre Gironí del Cor (REGICOR) equations
  • HRQoL measured by the Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36) and Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) questionnaires.

Other variables: sociodemographic, clinical, pharmacological, related to CVR, related to NOM and to the interventions.

Interventions will be performed every two months until complete 12 months of follow-up. Pharmacotherapy follow-up will be conducted according to the Dader method. The interventions will be health education for lifestyle modification, improve adherence and aimed to the resolution of NOM and drug-related problems.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients older than 50 years
  • in use of antiretroviral therapy
  • cardiovascular risk ≥2%, estimated by the SCORE equation
  • accept to participate in the research through the signature of a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with neurodegenerative deficit or HIV dementia
  • participants in clinical trials
  • non signature of a written informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pharmaceutical care
Dader method. Health education for lifestyle modification. Improve adherence. Resolution of negative outcome associated with medication.
Behaviorální: Pharmaceutical care
This is a quasi-experimental study and the same group will be evaluated before and after the follow up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cardiovascular risk estimation
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in cardiovascular risk estimated by SCORE equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Cardiovascular risk estimation
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in cardiovascular risk estimated by REGICOR equation will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Health-related quality of life
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in health-related quality of life measured by SF-36 questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.
Baseline and 12 months
Health-related quality of life
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in health-related quality of life measured by MOS-HIV questionnaire will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care.
Baseline and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolic and diastolic blood pressure
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in systolic and diastolic blood pressure will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Total cholesterol levels
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in total cholesterol levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
High-density lipoprotein (HDL-c) levels
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in HDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Low-density lipoprotein (LDL-c) levels
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in LDL-c will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Triglycerides levels
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in triglycerides levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Glucose levels
Časové okno: Baseline and 12 months
Change in glucose levels will be evaluated after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months
Number of patients with smoking cessation
Časové okno: Baseline and 12 months
Patients that achieve smoking cessation after one year of Pharmaceutical Care
Baseline and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elza Aparecida Machado Domingues

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elza Aparecida M Domingues, MSc, Universidad de Granada
  • Ředitel studie: Miguel Angel Calleja Hernandez, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Ředitel studie: Monica Ferrit Martin, PhD, University Hospital Virgen de las Nieves

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • University of Granada

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Pharmaceutical care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit