- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02782936
Противогаз: влияние на дыхание!
Влияние противогазов на индекс усилия и характер дыхания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основным путем проникновения агентов ХБРЯЭ является дыхательная система. Современная технология противогаза использовалась для защиты дыхательной системы еще во время Первой мировой войны. Это произошло по инициативе доктора Клуни Макферсона, который был канадским военным врачом.
Военный противогаз входит в классификацию респираторов, но имеет свои особенности. Обычно военный противогаз охватывает широкий спектр аспектов защиты и сочетается с их специфическими канистрами. Следовательно, противогазы обычно изучаются отдельно от других респираторов и автономных дыхательных аппаратов (АВДА).
Конструкция противогаза и его компоненты могут привести к этим проблемам с респираторной нагрузкой. В покое и при усилии какие будут последствия для работы дыхания и газообмена? Что будет оптимальным средством для восстановления надлежащей оксигенации, чтобы избежать гипоксемии и гипероксии? Мы предположили: i. на повышенную нагрузку на организм и респираторные потребности, связанные с ношением противогаза; II. Возникновение гипоксемии будет проявляться в течение непрерывного периода как в состоянии покоя, так и при нагрузке.
Нашей целью было измерить влияние работы дыхания и газообмена на пользователя противогаза. Мы также измерили оптимальные средства коррекции гипоксемии у субъекта.
14 человек мужского пола участвовали в сравнительном и простом слепом рандомизированном экспериментальном исследовании. Это было одобрено Комитетом по этике. Все субъекты мужского пола были в среднем в возрасте 38,9±5 лет и с ОФВ1 4,60±0,70. Литр. Письменное согласие было получено для всех субъектов до их принятия. При приеме на работу отказа не было. Критериями отбора были: i. Серьезных сердечных и респираторных заболеваний не известно; II. Отсутствие эпилептического фона; III. Отсутствие тяжелой патологии, требующей медикаментозного лечения; IV. Отсутствие беременности у женщины; v. Лицо среднего размера по отношению к противогазу. Критериями исключения были: i. Отказы касаются ношения пищеводного катетера и пункций капилляров; II. Клаустрофобия; III. Фоны ран пищевода; IV. Отсутствие коронарного фона и инсульта в анамнезе; в. Отсутствие несовместимости морфологии лица с маской. Перед началом клинических испытаний также были проведены спирометрия и обычный медицинский осмотр.
Проект включал семь 10-минутных тестовых условий, разделенных на две части. Пятеро отдыхали и сидели на стуле: i. База без противогаза; II. База с противогазом; III. гипоксемия без маски; IV. Гипоксемия с противогазом; и v. Гипоксемия скорректирована. Два условия усилия были запрограммированы в зоне усилия 7 METS и выполнялись на беговой дорожке (постоянная скорость 3 мили в час и наклон 10%). Они были с противогазом и без него. Между состоянием покоя было 5-минутное вымывание, а для усилия применялось 10-минутное.
Следовали за тремя пятиминутными периодами для записи артериального давления и пульса во время условий. SpO2 непрерывно измеряли со свободным O2 во время состояния, в то время как Massimo также использовался в начале как при включении, так и при каждом трех состояниях гипоксемии (пульсоксиметр Radical - Signal Extraction). Во время усилия они снимались каждые две минуты, начиная с нулевой точки отсчета. Капиллярные пункции были сделаны в конце каждого состояния.
Нашими основными измерениями были WOB, выполненные с непрерывной записью давления в песо и дыхательных объемов. Программное обеспечение Acknowledge, версия 3.9 служило в качестве системы сбора данных, а анализ был выполнен с помощью версии 4.2 и бесплатной пробной системы расчета WOB под названием RESPMAT. Это было получено от Мейно и др. [2]. В качестве источника питания мы использовали BIOPAC (MP100, Санта-Барбара, Калифорния, США, 200 Гц), четыре дифференциальных датчика (Validyne: 1x MP45 ± 100 см H2O; 2x MP?? ± 5 см H2O; 1x MP100 ± 100 см H2O) и четыре датчика. D-модуляторы несущей (Validyne, CT-15,120 В, 60 Гц, 5 Вт, модель CD15-A-2-A-1).
Использовались одиночный пищеводный катетер (тип Cooper, французский калибр №5) и одноразовые пневмотахометры. Во время введения катетера наносили лидокаиновый спрей и гель K-Y. Его размещение было выполнено на расстоянии 37,6 ± 5,7 см поперек субъекта, и для каждого субъекта был проведен тест Мюллера. Что касается спонтанного дыхания, использовалась маска Хадсона, а противогаз С-4 с канистрой (производитель: Airboss Defence, Бромонт, Канада). Гипоксемическая смесь была домашнего приготовления с обычным закисью и медицинским газом и поддержанием целевого значения FiO2 на уровне 14%. Прототип системы свободного O2 был использован для коррекции гипоксемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Institut de recheche universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Включение
- Отсутствие значимой сердечной и дыхательной патологии
- Отсутствие эпилепсии в анамнезе
- Отсутствие тяжелой и хронической патологии, требующей медикаментозного лечения
- Не быть беременным
- Размер лица: средний
Исключение
- Отказаться от участия в исследовании по одной из следующих причин: i. ношение пищеводного катетера; II. ношение противогаза; III. сдача образца крови; IV. клаустрофобия.
- Фоновые раны пищевода
- Антропометрические проблемы лица.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Базовый уровень
Рандомизированный исходный уровень без противогаза и с противогазом.
|
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях. Был использован противогаз (C4, Airboss Defence, Bromont, Канада). Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха. В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB). SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови. Каждое состояние длилось 10 минут, для анализа учитывались данные последних 2 минут в установившемся режиме.
В условиях противогаза измерение работы дыхания осуществляется с помощью пищеводного катетера и двух одноразовых пневмотахометров.
В то время как пищеводный катетер фиксируется на нижней челюсти гипоаллергенной лентой, два пневмотахометра зацепляются соответственно за канистру и порт выдоха противогаза.
Исследователи вызывали гипоксемию смесью азота и медицинского газа в пластиковом пакете, который был подсоединен к баллону.
Уровень FiO2 поддерживается на уровне 14 процентов.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индуцированная гипоксемия
Рандомизированная гипоксемия: i. без противогаза; II. с противогазом; и iii.
коррекция с помощью FreeO2 и противогаза.
|
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях. Был использован противогаз (C4, Airboss Defence, Bromont, Канада). Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха. В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB). SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови. Каждое состояние длилось 10 минут, для анализа учитывались данные последних 2 минут в установившемся режиме.
В условиях противогаза измерение работы дыхания осуществляется с помощью пищеводного катетера и двух одноразовых пневмотахометров.
В то время как пищеводный катетер фиксируется на нижней челюсти гипоаллергенной лентой, два пневмотахометра зацепляются соответственно за канистру и порт выдоха противогаза.
Исследователи вызывали гипоксемию смесью азота и медицинского газа в пластиковом пакете, который был подсоединен к баллону.
Уровень FiO2 поддерживается на уровне 14 процентов.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Усилие
Рандомизированное усилие без противогаза и с противогазом
|
Мы оценивали паттерны дыхания, индекс дыхательных усилий и газы крови во всех рандомизированных состояниях. Был использован противогаз (C4, Airboss Defence, Bromont, Канада). Измеряли давление в дыхательных путях, потоки вдоха и выдоха. В начале исследования введен пищеводный катетер для измерения пищеводного давления (Peso) и расчета индексов дыхательных усилий (PTPeso, WOB). SpO2 непрерывно измеряли, и в конце каждого состояния брали пробы капиллярной крови. Каждое состояние длилось 10 минут, для анализа учитывались данные последних 2 минут в установившемся режиме.
В условиях противогаза измерение работы дыхания осуществляется с помощью пищеводного катетера и двух одноразовых пневмотахометров.
В то время как пищеводный катетер фиксируется на нижней челюсти гипоаллергенной лентой, два пневмотахометра зацепляются соответственно за канистру и порт выдоха противогаза.
Исследователи вызывали гипоксемию смесью азота и медицинского газа в пластиковом пакете, который был подсоединен к баллону.
Уровень FiO2 поддерживается на уровне 14 процентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индексы дыхательных усилий
Временное ограничение: 10 минут
|
В данном исследовании мы предполагаем, что работа дыхания увеличивается при использовании противогаза в покое, в условиях гипоксемии и при физической нагрузке.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francois Lellouche, Doctorate, Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bourassa S, Bouchard PA, Dauphin M, Lellouche F. Oxygen Conservation Methods With Automated Titration. Respir Care. 2020 Oct;65(10):1433-1442. doi: 10.4187/respcare.07240. Epub 2020 Feb 18.
- Bourassa S, Bouchard PA, Lellouche F. Impact of Gas Masks on Work of Breathing, Breathing Patterns, and Gas Exchange in Healthy Subjects. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1350-1359. doi: 10.4187/respcare.06027. Epub 2018 Jul 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21140
- 2015-2448 (ДРУГОЙ: CRIUCPQ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Работа дыхания
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство