Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gasmasker: de effecten op de ademhaling!

27 september 2016 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University

Impact van gasmaskers op inspanningsindex en ademhalingspatroon

Achtergrond: Het gasmasker wordt gebruikt om militaire en niet-militaire onderwerpen te beschermen die worden blootgesteld aan ademhalingsrisico's (CBRN-agentia). Het doel van de studie was om de impact van het gasmasker op ademhalingspatronen en indexen van de ademhalingsinspanning te evalueren. Methoden: We voltooien ons onderzoek met 14 gezonde proefpersonen om ademhalingspatronen, index van ademhalingsinspanningen en bloedgassen te evalueren. Er zijn zeven condities getest in willekeurige volgorde: in rust, tijdens inspanning (op een loopband, gestandaardiseerd op 7 MET's voor alle proefpersonen) en tijdens geïnduceerde hypoxemie met en zonder masker (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada). Luchtwegdruk, inspiratoire en expiratoire flow werden gemeten. Aan het begin van het onderzoek werd een slokdarmkatheter geïntroduceerd om de slokdarmdruk (Peso) te meten en indexen van ademhalingsinspanning te berekenen (PTPeso, WOB). SpO2 werd continu gemeten en aan het einde van elke conditie werden capillaire bloedbases afgenomen. Elke toestand duurde 10 minuten, gegevens van de laatste 2 minuten bij een stabiele toestand werden in aanmerking genomen voor analyses. Resultaten: De voorlopige analyses op basis van 10 proefpersonen worden hier gepresenteerd. Als we het dragen van het gasmasker vergelijken met het dragen zonder gasmasker, nam het grootste deel van de ademhalingsindex toe in de geteste omstandigheden (in rust, tijdens geïnduceerde hypoxemie en tijdens inspanning). In rust waren bij 8 van de 10 gezonde proefpersonen de inspanningsindices hoger met het gasmasker, een statistische trend werd waargenomen met de WOB (0,22 ± 0,13 vs. 0,28 ± 0,10 J/cyclus; p=0,059), de PTPes (101±35 vs. 122±47 cmH2O*s; p=0,21) en SwingPeso (4,4±2,0 vs. 5,3±2,0 cmH2O; p=0,13). Tijdens de inspanning nam de ademindex toe (WOB 4,0±2,6 vs. 5,6±3,2; p=0,10; PTPeso 406 ± 211 versus 606 ± 65; p=0,04; SwingPeso 14,8 ± 8,1 versus 21,8 ± 9,0; p=0,13). Er was geen verschil voor het ademhalingspatroon en de arteriële bloedgassengegevens met en zonder masker. Gegevens voor geïnduceerde hypoxemie worden geanalyseerd. We hebben op de bank de inademings- en uitademingsweerstanden van het geteste gasmasker gemeten (C4: inademingsweerstanden = 3,2 cmH2O bij 1 l/sec; uitademingsweerstanden = 0,9 cmH2O bij 1 l/sec). Dit kan gedeeltelijk de toegenomen inspanning van het ademen met maskers verklaren. Conclusies: Deze studie toonde een toename aan van de indexen van ademhalingsinspanning tijdens een oefening met het gasmasker. Deze studie is de eerste die de indexen van inspanningen met slokdarmdruk in deze situatie direct beoordeelt. Onze resultaten en methode kunnen worden gebruikt als referentie voor het evalueren van tolerantie met verschillende ontwerpen van gasmaskers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste manier om CBRNE-agentia binnen te dringen is via het ademhalingssysteem. De huidige technologie van een gasmasker wordt al in de Eerste Wereldoorlog gebruikt om het ademhalingssysteem te beschermen. Dat kwam voort uit de initiatieven van dr. Cluny Macpherson, een Canadese militaire arts.

Het militaire gasmasker maakt deel uit van de classificatie van ademhalingstoestellen, maar heeft zijn specifieke kenmerken te danken. Conventioneel dekt het militaire gasmasker een breed spectrum aan beschermingsaspecten en wordt het gecombineerd met hun specifieke bussen. Bijgevolg worden gasmaskers meestal apart bestudeerd van andere ademhalingstoestellen en onafhankelijke ademhalingsapparatuur (SBCA).

Het ontwerp van het gasmasker en de onderdelen ervan kunnen leiden tot problemen met de ademhalingsbelasting. Wat zijn de gevolgen voor het werk van ademhaling en gasuitwisseling in rust en inspanning? Wat zou de optimale manier zijn om de juiste oxygenatie te herstellen om hypoxemie en hyperoxie te voorkomen? We veronderstelden: i. op een verhoogde WOB en de ademhalingseisen in verband met het dragen van het gasmasker; ii. Een optreden van hypoxemie zal zich gedurende een aaneengesloten periode manifesteren, zowel in rust als bij inspanning.

Ons doel was om de impact van het ademen en de gasuitwisseling voor een gebruiker van een gasmasker te meten. We hebben ook gemeten wat de optimale manier was om de hypoxemie bij een proefpersoon te corrigeren.

14 mannelijke proefpersonen namen deel aan een vergelijkend en enkelblind gerandomiseerd experimenteel onderzoek. Dat werd goedgekeurd door de Ethische Toetsingscommissie. Alle mannelijke proefpersonen waren gemiddeld 38,9 ± 5 jaar oud en hadden een FEV1 van 4,60 ± 0,70 Liter. Voorafgaand aan hun acceptatie werd voor alle proefpersonen schriftelijke toestemming verkregen. Er is tijdens de werving geen afwijzing gebeurd. De geschiktheidscriteria waren: i. Geen significante hart- en luchtwegaandoeningen bekend; ii. Geen epilepsieachtergrond; iii. Geen ernstige pathologie waarvoor medicatie nodig is; iv. Geen zwangerschap voor vrouw; v. Gezicht middelgroot in verhouding tot het gasmasker. De uitsluitingscriteria waren: i. Weigeringen hebben betrekking op het dragen van de slokdarmkatheter en op capillaire puncties; ii. Claustrofobie; iii. Slokdarmwonden achtergronden; iv. Geen coronaire achtergrond en beroertegeschiedenis; v. Geen onverenigbaarheid van gezichtsmorfologie met het masker. Spirometrie en gebruikelijke gezondheidsscreening werden ook uitgevoerd voordat de klinische proef begon.

Het ontwerp omvatte zeven testcondities van 10 minuten, opgesplitst in twee delen. Vijf waren in rust en zittend op een stoel: i. Basislijn zonder gasmasker; ii. Basislijn met gasmasker; iii. Hypoxemie zonder masker; iv. Hypoxemie met gasmasker; en v. Hypoxemie gecorrigeerd. Twee inspanningscondities waren geprogrammeerd op 7 METS-inspanningszones en werden uitgevoerd op de loopband (constante snelheid van 3 MPH en 10% helling). Deze waren met en zonder het gasmasker. Tussen de rustconditie vond een wash-out van 5 minuten plaats terwijl voor de inspanning een tiental minuten werd toegepast.

Er werden drie perioden van vijf minuten gevolgd om de bloeddruk en pols tijdens de omstandigheden te registreren. SpO2 werd continu gemeten met vrije O2 tijdens de conditie, terwijl de Massimo ook aan het begin werd gebruikt, zowel bij de opname als bij de drie hypoxemiecondities (radicale - signaalextractie-pulsoxymeter). Tijdens inspanning werden ze om de twee minuten genomen, beginnend bij een startpunt nul. Aan het einde van elke conditie werden capillaire puncties uitgevoerd.

Onze belangrijkste metingen waren de WOB uitgevoerd met een continue registratie van Peso-druk en ademhalingsvolumes. Software Acknowledge, versie 3.9 diende als acquisitiegegevenssysteem en analyse werd bereikt met een 4.2-versie en een gratis proefversie van het WOB-calculussysteem, RESPMAT genaamd. Dat werd verkregen van Maynaud en al. [2]. Als stroombron gebruikten we een BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Californie, VS, 200 Hertz), vier differentiële sensoren (Validyne: 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP??±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) en vier Carrier D-modulatoren (Validyne, CT-15.120 Volt, 60 Hertz, 5Watt, Model CD15-A-2-A-1).

Enkele slokdarmkatheter (Type Cooper, Frans kaliber #5) en wegwerpbare pneumotachs werden gebruikt. Tijdens het inbrengen van de katheter werden lidocaïnespray en K-Y-gel aangebracht. De plaatsing gebeurde op een afstand van 37,6 ± 5,7 cm over de proefpersoon en voor elke proefpersoon werd een Mueller-test uitgevoerd. Met betrekking tot spontane ademhaling werd een Hudson-masker gebruikt terwijl een C-4-gasmasker met een bus werd gebruikt (fabrikant: Airboss Defence, Bromont, Canada). Hypoxemie-mengsel was thuisontwerp met normaal lachgas en medisch gas en handhaafde een FiO2-doel op 14%. Er werd een prototype van het Free O2-systeem gebruikt voor de correctie van de hypoxemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Institut de recheche universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opname

  • Geen significante cardiale en respiratoire pathologie hebben
  • Geen voorgeschiedenis van epilepsie hebben
  • Geen ernstige en chronische pathologie hebben waarvoor medicatie nodig is
  • Niet zwanger zijn
  • Gezichtsmaat: gemiddeld

Uitsluiting

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek om een ​​van de volgende redenen: i. het dragen van een slokdarmkatheter; ii. het dragen van het gasmasker; iii. bloed afnemen; iv. claustrofobie.
  • Oesofageale achtergrondwonden
  • Faciale antropometrische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Basislijn
Gerandomiseerde basislijn zonder en met gasmasker.

We hebben ademhalingspatronen, index van ademhalingsinspanningen en bloedgassen in alle gerandomiseerde omstandigheden geëvalueerd. Er is een gasmasker gebruikt masker (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada).

Luchtwegdruk, inspiratoire en expiratoire flow zijn gemeten. Aan het begin van het onderzoek is een slokdarmkatheter geïntroduceerd om de slokdarmdruk (Peso) te meten en indexen van ademhalingsinspanning te berekenen (PTPeso, WOB). SpO2 is continu gemeten en aan het einde van elke conditie werden capillaire bloedbases afgenomen. Elke toestand duurde 10 minuten, gegevens van de laatste 2 minuten bij een stabiele toestand zijn in aanmerking genomen voor analyses.

Tijdens de omstandigheden waarbij een gasmasker betrokken was, wordt de meting van de ademhalingsinspanning bereikt met een slokdarmkatheter en twee wegwerpbare pneumotachs. Terwijl de slokdarmkatheter met een hypo-allergische tape aan de onderkaak is bevestigd, zijn de twee pneumotachs respectievelijk aan de houder en aan de uitademingspoort van het gasmasker gehaakt. Onderzoekers hebben de hypoxemie veroorzaakt met een mengsel van salpeterzuur en medisch gas in een plastic zak die aan de bus is bevestigd. Het FiO2-gehalte is op 14 procent gehouden.
Andere namen:
  • Canadees gasmasker C-4 vervaardigd door Airboss Defense, Bromont, Québec, Canada.
EXPERIMENTEEL: Geïnduceerde hypoxemie
Gerandomiseerde hypoxemie: i. zonder gasmasker; ii. met gasmasker; en iii. correctie met FreeO2 en gasmasker.

We hebben ademhalingspatronen, index van ademhalingsinspanningen en bloedgassen in alle gerandomiseerde omstandigheden geëvalueerd. Er is een gasmasker gebruikt masker (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada).

Luchtwegdruk, inspiratoire en expiratoire flow zijn gemeten. Aan het begin van het onderzoek is een slokdarmkatheter geïntroduceerd om de slokdarmdruk (Peso) te meten en indexen van ademhalingsinspanning te berekenen (PTPeso, WOB). SpO2 is continu gemeten en aan het einde van elke conditie werden capillaire bloedbases afgenomen. Elke toestand duurde 10 minuten, gegevens van de laatste 2 minuten bij een stabiele toestand zijn in aanmerking genomen voor analyses.

Tijdens de omstandigheden waarbij een gasmasker betrokken was, wordt de meting van de ademhalingsinspanning bereikt met een slokdarmkatheter en twee wegwerpbare pneumotachs. Terwijl de slokdarmkatheter met een hypo-allergische tape aan de onderkaak is bevestigd, zijn de twee pneumotachs respectievelijk aan de houder en aan de uitademingspoort van het gasmasker gehaakt. Onderzoekers hebben de hypoxemie veroorzaakt met een mengsel van salpeterzuur en medisch gas in een plastic zak die aan de bus is bevestigd. Het FiO2-gehalte is op 14 procent gehouden.
Andere namen:
  • Canadees gasmasker C-4 vervaardigd door Airboss Defense, Bromont, Québec, Canada.
EXPERIMENTEEL: Poging
Gerandomiseerde inspanning zonder en met gasmasker

We hebben ademhalingspatronen, index van ademhalingsinspanningen en bloedgassen in alle gerandomiseerde omstandigheden geëvalueerd. Er is een gasmasker gebruikt masker (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada).

Luchtwegdruk, inspiratoire en expiratoire flow zijn gemeten. Aan het begin van het onderzoek is een slokdarmkatheter geïntroduceerd om de slokdarmdruk (Peso) te meten en indexen van ademhalingsinspanning te berekenen (PTPeso, WOB). SpO2 is continu gemeten en aan het einde van elke conditie werden capillaire bloedbases afgenomen. Elke toestand duurde 10 minuten, gegevens van de laatste 2 minuten bij een stabiele toestand zijn in aanmerking genomen voor analyses.

Tijdens de omstandigheden waarbij een gasmasker betrokken was, wordt de meting van de ademhalingsinspanning bereikt met een slokdarmkatheter en twee wegwerpbare pneumotachs. Terwijl de slokdarmkatheter met een hypo-allergische tape aan de onderkaak is bevestigd, zijn de twee pneumotachs respectievelijk aan de houder en aan de uitademingspoort van het gasmasker gehaakt. Onderzoekers hebben de hypoxemie veroorzaakt met een mengsel van salpeterzuur en medisch gas in een plastic zak die aan de bus is bevestigd. Het FiO2-gehalte is op 14 procent gehouden.
Andere namen:
  • Canadees gasmasker C-4 vervaardigd door Airboss Defense, Bromont, Québec, Canada.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
indexen van ademhalingsinspanning
Tijdsspanne: 10 minuten
In deze studie speculeren we dat de ademhalingsinspanning toeneemt met het gebruik van een gasmasker in rust, onder hypoxemie en tijdens fysieke inspanning.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois Lellouche, Doctorate, Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21140
  • 2015-2448 (ANDER: CRIUCPQ)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op meting van het werk van de ademhaling

3
Abonneren