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Le masque à gaz : les effets sur la respiration !

27 septembre 2016 mis à jour par: François Lellouche, Laval University

Impact des masques à gaz sur l'indice d'effort et le schéma respiratoire

Contexte : Le masque à gaz est utilisé pour protéger les sujets militaires et non militaires exposés aux risques respiratoires (agents NRBC). L'objectif de l'étude était d'évaluer l'impact du masque à gaz sur les schémas respiratoires et les indices d'effort respiratoire. Méthodes : Nous terminons notre étude avec 14 sujets sains pour évaluer les schémas respiratoires, l'indice d'efforts respiratoires et les gaz sanguins. Sept conditions ont été testées dans un ordre aléatoire : au repos, pendant l'effort (sur tapis roulant, standardisé à 7 METs pour tous les sujets) et pendant l'hypoxémie induite avec et sans masque (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada). La pression des voies respiratoires, les débits inspiratoires et expiratoires ont été mesurés. Un cathéter œsophagien a été introduit au début de l'étude pour mesurer la pression œsophagienne (Peso) et calculer les indices d'effort respiratoire (PTPeso, WOB). La SpO2 a été mesurée en continu et des bases sanguines capillaires ont été prélevées à la fin de chaque condition. Chaque condition a duré 10 minutes, les données des 2 dernières minutes à l'état d'équilibre ont été prises en compte pour les analyses. Résultats : Les analyses préliminaires basées sur 10 sujets sont présentées ici. En comparant le port du masque à gaz et sans, la majeure partie de l'indice respiratoire a augmenté dans les conditions testées (au repos, lors d'hypoxémie induite et à l'effort). Au repos, chez 8 sujets sains sur 10 les indices d'effort étaient plus élevés avec le masque à gaz, une tendance statistique a été observée avec le WOB (0,22±0,13 vs 0,28±0,10 J/cycle ; p = 0,059), les PTPes (101±35 contre 122±47 cmH2O*s ; p=0,21) et SwingPeso (4,4±2,0 contre 5,3±2,0 cmH2O ; p=0,13). Pendant l'effort, l'indice respiratoire a augmenté (WOB 4,0±2,6 vs 5,6±3,2 ; p=0,10 ; PTPeso 406±211 contre 606±65 ; p=0,04 ; SwingPeso 14,8 ± 8,1 contre 21,8 ± 9,0 ; p=0,13). Il n'y avait aucune différence pour le schéma respiratoire et les données sur les gaz du sang artériel avec et sans masque. Les données sur l'hypoxémie induite sont en cours d'analyse. Nous avons mesuré sur banc les résistances inspiratoire et expiratoire du masque à gaz testé (C4 : résistances inspiratoires = 3,2 cmH2O à 1 L/sec ; résistances expiratoires = 0,9 cmH2O à 1 L/sec). Cela peut expliquer en partie le travail accru de respiration avec des masques. Conclusions : Cette étude a démontré une augmentation des indices d'effort respiratoire lors d'un exercice avec le masque à gaz. Cette étude est la première à évaluer directement les indices d'efforts avec pression oesophagienne dans cette situation. Nos résultats et notre méthode peuvent être utilisés comme référence pour évaluer la tolérance avec différentes conceptions de masques à gaz.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La principale voie de pénétration des agents CBRNE est le système respiratoire. La technologie actuelle d'un masque à gaz a été utilisée pour protéger le système respiratoire dès la Première Guerre mondiale. Cela est né des initiatives du Dr Cluny Macpherson qui était un médecin militaire canadien.

Le masque à gaz militaire fait partie de la classification des respirateurs mais doit ses spécificités. Classiquement, le masque à gaz militaire couvre un large spectre d'aspects de protection et correspond à leurs cartouches spécifiques. Par conséquent, les masques à gaz sont généralement étudiés séparément des autres respirateurs et des appareils respiratoires autonomes (SBCA).

La conception du masque à gaz et ses composants peuvent entraîner ces problèmes de charge respiratoire. Au repos et à l'effort, quels seraient les impacts pour le travail de respiration et les échanges gazeux ? Afin d'éviter l'hypoxémie et l'hyperoxie, quel serait le moyen optimal pour rétablir une bonne oxygénation ? Nous avons émis l'hypothèse : i. sur un WOB accru et les sollicitations respiratoires liées au port du masque à gaz ; ii. Une occurrence d'hypoxémie se manifestera pendant une période continue à la fois au repos et à l'effort.

Notre objectif était de mesurer l'impact du travail respiratoire et des échanges gazeux pour un utilisateur de masque à gaz. Nous avons également mesuré quel était le moyen optimal pour corriger l'hypoxémie chez un sujet.

14 sujets humains de sexe masculin ont participé à une étude comparative et expérimentale randomisée en simple aveugle. Cela a été approuvé par le comité d'examen éthique. Tous les sujets masculins avaient un âge moyen de 38,9 ± 5 ans et un VEMS de 4,60 ± 0,70 Litre. Un consentement écrit a été obtenu pour tous les sujets avant leur acceptation. Aucun rejet n'a eu lieu lors du recrutement. Les critères d'éligibilité étaient les suivants : i. Aucune maladie cardiaque et respiratoire importante connue ; ii. Aucun antécédent d'épilepsie ; iii. Aucune pathologie grave nécessitant une médication ; iv. Pas de grossesse pour la femme ; v. Visage moyen - taille par rapport au masque à gaz. Les critères d'exclusion étaient : i. Les refus concernent le port du cathéter œsophagien et les ponctions capillaires ; ii. Claustrophobie; iii. Antécédents de plaies oesophagiennes ; iv. Aucun antécédent coronarien ni antécédent d'AVC ; v. Aucune incompatibilité de morphologie du visage avec le masque. La spirométrie et le dépistage habituel de la santé ont également été effectués avant le début de l'essai clinique.

La conception comprenait sept conditions de test de 10 minutes divisées en deux parties. Cinq étaient au repos et assis sur une chaise : i. Baseline sans masque à gaz ; ii. Baseline avec masque à gaz ; iii. Hypoxémie sans masque ; iv. Hypoxémie avec masque à gaz ; et v. Hypoxémie corrigée. Deux conditions d'effort ont été programmées dans une zone d'effort de 7 METS et ont été effectuées sur un tapis roulant (vitesse constante de 3 mi/h et inclinaison de 10 %). C'étaient avec et sans masque à gaz. Entre les conditions de repos, un lavage de 5 minutes a eu lieu tandis que pour l'effort, une période de dix minutes a été appliquée.

Trois périodes de cinq minutes ont été suivies pour enregistrer la tension artérielle et le pouls pendant les conditions. La SpO2 a été mesurée en continu avec de l'O2 libre pendant la condition tandis que le Massimo a également été utilisé au début à la fois à l'inclusion et à chacune des trois conditions d'hypoxémie (Radical - Signal Extraction Pulse Oximeter). Pendant l'effort, elles ont été prises toutes les deux minutes, en partant d'un point de départ zéro. Des ponctions capillaires ont été faites à la fin de chaque condition.

Nos principales mesures étaient le WOB réalisé avec un enregistrement continu de la pression Peso et des volumes respiratoires. Software Acknowledge, la version 3.9 a servi de système de données d'acquisition et l'analyse a été réalisée avec une version 4.2 et un système de calcul WOB en essai gratuit, nommé RESPMAT. Cela a été obtenu de Maynaud et al. [2]. Comme source d'alimentation, nous avons utilisé un BIOPAC (MP100, Santa Barbara, Californie, USA, 200 Hertz), quatre capteurs différentiels (Validyne : 1x MP45±100 cmH2O; 2x MP??±5 cmH2O; 1x MP100±100 cmH2O) et quatre Modulateurs Carrier D (Validyne, CT-15,120 Volt, 60 Hertz, 5 Watts, Modèle CD15-A-2-A-1).

Un cathéter oesophagien unique (type Cooper, calibre français #5) et des pneumotachs jetables ont été utilisés. Un spray de lidocaïne et un gel K-Y ont été appliqués lors de l'insertion du cathéter. Son placement a été effectué à 37,6 ± 5,7 cm à travers le sujet et un test de Mueller a été effectué pour chaque sujet. En ce qui concerne la respiration spontanée, un masque Hudson a été utilisé tandis qu'un masque à gaz C-4 avec cartouche a été utilisé (Fabricant : Airboss Defence, Bromont, Canada). Le mélange d'hypoxémie a été conçu à domicile avec des gaz nitreux et médicaux habituels et en maintenant un objectif de FiO2 à 14 %. Un système prototype d'O2 libre a été utilisé pour la correction de l'hypoxémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Institut de recheche universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion

  • Ne pas avoir de pathologie cardiaque et respiratoire significative
  • Ne pas avoir d'antécédents d'épilepsie
  • Ne pas avoir de pathologie grave et chronique nécessitant des médicaments
  • Ne pas être enceinte
  • Taille du visage : moyenne

Exclusion

  • Refuser de participer à l'étude pour l'une des raisons suivantes : i. porter un cathéter œsophagien; ii. porter le masque à gaz; iii. donner un échantillon de sang; iv. claustrophobie.
  • Plaies de fond œsophagiennes
  • Problèmes d'anthropométrie faciale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ligne de base
Ligne de base randomisée sans et avec masque à gaz.

Nous avons évalué les schémas respiratoires, l'indice des efforts respiratoires et les gaz sanguins dans toutes les conditions randomisées. Un masque à gaz a été utilisé (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada).

La pression des voies respiratoires, les débits inspiratoires et expiratoires ont été mesurés. Un cathéter œsophagien a été introduit au début de l'étude pour mesurer la pression œsophagienne (Peso) et calculer les indices d'effort respiratoire (PTPeso, WOB). La SpO2 a été mesurée en continu et des bases sanguines capillaires ont été prélevées à la fin de chaque condition. Chaque condition a duré 10 minutes, les données des 2 dernières minutes à un état stable ont été prises en compte pour les analyses.

Dans les conditions impliquant un masque à gaz, la mesure du travail respiratoire est réalisée avec un cathéter œsophagien et deux pneumotachographes jetables. Alors que le cathéter œsophagien a été fixé à la mandibule avec un ruban hypoallergique, les deux pneumotachs sont accrochés respectivement sur la canister et l'orifice d'expiration du masque à gaz. Les enquêteurs ont induit l'hypoxémie avec un mélange de gaz nitreux et médical dans un sac en plastique qui a été mis en place au bidon. Le niveau de FiO2 a été maintenu à 14 %.
Autres noms:
  • Masque à gaz canadien C-4 fabriqué par Airboss Defence, Bromont, Québec, Canada.
EXPÉRIMENTAL: Hypoxémie induite
Hypoxémie randomisée : i. sans masque à gaz; ii. avec masque à gaz; et iii. correction avec FreeO2 et masque à gaz.

Nous avons évalué les schémas respiratoires, l'indice des efforts respiratoires et les gaz sanguins dans toutes les conditions randomisées. Un masque à gaz a été utilisé (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada).

La pression des voies respiratoires, les débits inspiratoires et expiratoires ont été mesurés. Un cathéter œsophagien a été introduit au début de l'étude pour mesurer la pression œsophagienne (Peso) et calculer les indices d'effort respiratoire (PTPeso, WOB). La SpO2 a été mesurée en continu et des bases sanguines capillaires ont été prélevées à la fin de chaque condition. Chaque condition a duré 10 minutes, les données des 2 dernières minutes à un état stable ont été prises en compte pour les analyses.

Dans les conditions impliquant un masque à gaz, la mesure du travail respiratoire est réalisée avec un cathéter œsophagien et deux pneumotachographes jetables. Alors que le cathéter œsophagien a été fixé à la mandibule avec un ruban hypoallergique, les deux pneumotachs sont accrochés respectivement sur la canister et l'orifice d'expiration du masque à gaz. Les enquêteurs ont induit l'hypoxémie avec un mélange de gaz nitreux et médical dans un sac en plastique qui a été mis en place au bidon. Le niveau de FiO2 a été maintenu à 14 %.
Autres noms:
  • Masque à gaz canadien C-4 fabriqué par Airboss Defence, Bromont, Québec, Canada.
EXPÉRIMENTAL: Effort
Effort randomisé sans et avec masque à gaz

Nous avons évalué les schémas respiratoires, l'indice des efforts respiratoires et les gaz sanguins dans toutes les conditions randomisées. Un masque à gaz a été utilisé (C4, Airboss Defence, Bromont, Canada).

La pression des voies respiratoires, les débits inspiratoires et expiratoires ont été mesurés. Un cathéter œsophagien a été introduit au début de l'étude pour mesurer la pression œsophagienne (Peso) et calculer les indices d'effort respiratoire (PTPeso, WOB). La SpO2 a été mesurée en continu et des bases sanguines capillaires ont été prélevées à la fin de chaque condition. Chaque condition a duré 10 minutes, les données des 2 dernières minutes à un état stable ont été prises en compte pour les analyses.

Dans les conditions impliquant un masque à gaz, la mesure du travail respiratoire est réalisée avec un cathéter œsophagien et deux pneumotachographes jetables. Alors que le cathéter œsophagien a été fixé à la mandibule avec un ruban hypoallergique, les deux pneumotachs sont accrochés respectivement sur la canister et l'orifice d'expiration du masque à gaz. Les enquêteurs ont induit l'hypoxémie avec un mélange de gaz nitreux et médical dans un sac en plastique qui a été mis en place au bidon. Le niveau de FiO2 a été maintenu à 14 %.
Autres noms:
  • Masque à gaz canadien C-4 fabriqué par Airboss Defence, Bromont, Québec, Canada.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indices d'effort respiratoire
Délai: 10 minutes
Dans cette étude, nous supposons que le travail respiratoire augmente avec l'utilisation d'un masque à gaz au repos, en condition d'hypoxémie et pendant l'effort physique.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois Lellouche, Doctorate, Institut de Recherche Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21140
  • 2015-2448 (AUTRE: CRIUCPQ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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