Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparing Two Modes of Survivorship Care

18 ноября 2020 г. обновлено: Yale University

Comparing Two Modes of Survivorship Care: A Randomized Trial

The main purpose of this study is to research the comparative effectiveness of two potential models of health care to deliver preventive services and chronic care management to the growing population of adult and pediatric survivors of childhood cancer. The central hypothesis is that survivorship care delivered by a subject's primary care doctor after the subject is empowered with individualized follow-up recommendations prepared by a cancer survivor specialist is similar to care provided in a specialty survival clinic.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Although 80% of children with cancer will be cured of their primary disease, at least 70% of survivors will develop chronic medical, neurocognitive, and/or emotional conditions as a complication of their therapy. Most of these conditions are amenable to prevention and early intervention. In response, the Institute of Medicine strongly advised that all cancer patients should receive survivorship care with the following key elements: 1) a summary of previous cancer therapy, 2) individualized life-long screening for potential adverse therapy-related effects, and 3) education regarding desirable health behaviors. However, less than 30% of survivors receive recommended care. There is a tremendous need for research that addresses how to best implement evidence-based recommendations for this population.

Two main health care delivery models have been advocated for survivorship care, but no comparison studies exist. The first model is a specialty survivor clinic, usually at a cancer treatment center. The second model, termed the empowered primary care model, involves patients receiving an individualized "prescription" for follow-up care prepared by a cancer survivor specialist to be implemented by the primary care doctor. Each model poses unique strengths and weaknesses. Specialty survivor clinics can be expensive and geographically inaccessible, can cause anxiety and stress to patients, and can accommodate limited numbers of patients. Primary care doctors may lack adequate expertise and time for these complex patients. Unless we know how these approaches compare with regard to quality of care and risks, advocates and policy makers will be stymied in their efforts to support the health needs of cancer survivors. This study seeks to compare subjects randomized to the empowered primary care model vs. a specialty survivor clinic.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of any malignancy at age <18 years and reported to Yale-New Haven Hospital or Connecticut Children's Medical Center (CCMC) tumor registry
  • Currently alive and cancer-free
  • Primary residence within approximately 100 miles of Yale-New Haven Hospital or CCMC
  • ≥ 1 year status post completion of all cancer-related therapy
  • Elapsed time of less than 12.0 years since diagnosis of malignancy
  • Speaking and writing knowledge of English. For subjects <18 years, at least one parent must satisfy this requirement.
  • No previous attendance at the Yale HEROS or CCMC Reach for the STARS survivorship clinics, or other specialty survivorship clinic

Exclusion Criteria:

  • n/a

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: empowered primary care model
patients receive an individualized "prescription" for survivorship care prepared by a cancer survivor specialist to be implemented by the primary care doctor
mode of survivorship care
Экспериментальный: specialty survivor clinic
patient attends a specialty survivor clinic at Yale for survivorship care
mode of survivorship care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
adherence to guideline-recommended surveillance (medical record abstraction)
Временное ограничение: 12 months post-intervention
quality of survivorship care
12 months post-intervention
number of newly-identified late effects of therapy (medical record abstraction)
Временное ограничение: 12 months post-intervention
quality of survivorship care
12 months post-intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
anxiety (Brief Symptom Inventory (BSI))
Временное ограничение: 12 months post-intervention
adverse effects of receiving survivorship care
12 months post-intervention
depression (Behavior Assessment System for Children, 2nd Edition (BASC-2))
Временное ограничение: 12 months post-intervention
adverse effects of receiving survivorship care
12 months post-intervention
post-traumatic stress symptoms (Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD-RI))
Временное ограничение: 12 months post-intervention
adverse effects of receiving survivorship care
12 months post-intervention
level of physical activity (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Временное ограничение: 12 months post-intervention
adherence to desirable health behaviors
12 months post-intervention
avoidance of tobacco (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Временное ограничение: 12 months post-intervention
adherence to desirable health behaviors
12 months post-intervention
intake of at least five servings per day of fruits and vegetables (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Временное ограничение: 12 months post-intervention
adherence to desirable health behaviors
12 months post-intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nina S Kadan-Lottick, MD, MSPH, Yale School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1007007080
  • 119700-RSGHP-10-107-01-CPHPS (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования empowered primary care model

Подписаться