Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparing Two Modes of Survivorship Care

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Comparing Two Modes of Survivorship Care: A Randomized Trial

The main purpose of this study is to research the comparative effectiveness of two potential models of health care to deliver preventive services and chronic care management to the growing population of adult and pediatric survivors of childhood cancer. The central hypothesis is that survivorship care delivered by a subject's primary care doctor after the subject is empowered with individualized follow-up recommendations prepared by a cancer survivor specialist is similar to care provided in a specialty survival clinic.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Although 80% of children with cancer will be cured of their primary disease, at least 70% of survivors will develop chronic medical, neurocognitive, and/or emotional conditions as a complication of their therapy. Most of these conditions are amenable to prevention and early intervention. In response, the Institute of Medicine strongly advised that all cancer patients should receive survivorship care with the following key elements: 1) a summary of previous cancer therapy, 2) individualized life-long screening for potential adverse therapy-related effects, and 3) education regarding desirable health behaviors. However, less than 30% of survivors receive recommended care. There is a tremendous need for research that addresses how to best implement evidence-based recommendations for this population.

Two main health care delivery models have been advocated for survivorship care, but no comparison studies exist. The first model is a specialty survivor clinic, usually at a cancer treatment center. The second model, termed the empowered primary care model, involves patients receiving an individualized "prescription" for follow-up care prepared by a cancer survivor specialist to be implemented by the primary care doctor. Each model poses unique strengths and weaknesses. Specialty survivor clinics can be expensive and geographically inaccessible, can cause anxiety and stress to patients, and can accommodate limited numbers of patients. Primary care doctors may lack adequate expertise and time for these complex patients. Unless we know how these approaches compare with regard to quality of care and risks, advocates and policy makers will be stymied in their efforts to support the health needs of cancer survivors. This study seeks to compare subjects randomized to the empowered primary care model vs. a specialty survivor clinic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of any malignancy at age <18 years and reported to Yale-New Haven Hospital or Connecticut Children's Medical Center (CCMC) tumor registry
  • Currently alive and cancer-free
  • Primary residence within approximately 100 miles of Yale-New Haven Hospital or CCMC
  • ≥ 1 year status post completion of all cancer-related therapy
  • Elapsed time of less than 12.0 years since diagnosis of malignancy
  • Speaking and writing knowledge of English. For subjects <18 years, at least one parent must satisfy this requirement.
  • No previous attendance at the Yale HEROS or CCMC Reach for the STARS survivorship clinics, or other specialty survivorship clinic

Exclusion Criteria:

  • n/a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: empowered primary care model
patients receive an individualized "prescription" for survivorship care prepared by a cancer survivor specialist to be implemented by the primary care doctor
mode of survivorship care
Eksperymentalny: specialty survivor clinic
patient attends a specialty survivor clinic at Yale for survivorship care
mode of survivorship care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
adherence to guideline-recommended surveillance (medical record abstraction)
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
quality of survivorship care
12 months post-intervention
number of newly-identified late effects of therapy (medical record abstraction)
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
quality of survivorship care
12 months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
anxiety (Brief Symptom Inventory (BSI))
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
adverse effects of receiving survivorship care
12 months post-intervention
depression (Behavior Assessment System for Children, 2nd Edition (BASC-2))
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
adverse effects of receiving survivorship care
12 months post-intervention
post-traumatic stress symptoms (Post-Traumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD-RI))
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
adverse effects of receiving survivorship care
12 months post-intervention
level of physical activity (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
adherence to desirable health behaviors
12 months post-intervention
avoidance of tobacco (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
adherence to desirable health behaviors
12 months post-intervention
intake of at least five servings per day of fruits and vegetables (2008 questionnaires of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS))
Ramy czasowe: 12 months post-intervention
adherence to desirable health behaviors
12 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina S Kadan-Lottick, MD, MSPH, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1007007080
  • 119700-RSGHP-10-107-01-CPHPS (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na empowered primary care model

3
Subskrybuj