- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02817308
Correlation of Serum CA19-9 Levels With Levels in Saliva and Urine of Patients With Ductal Adenocarcinoma of the Pancreas
Ductal adenocarcinoma of the pancreas is the fifth leading cause of cancer related deaths in the European Union. Tumor markers CA19-9 and carcinoembryonic antigen are important components in decision making and follow-up of patients diagnosed with this disease.
These tumor markers were found to be elevated not only in the serum but also in other body fluids in patients with malignant lesions of the parotid gland and the urinary tract. The authors have described in a previews small preliminary study a positive and a strong linear correlation between the levels of CA19-9 in urine and saliva with those presented in the serum of patients with ductal adenocarcinoma of the pancreas. The current study seeks to enlarge the study population to confirm the previous results and standardize the measured levels of CA19-9 in these body fluids.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Offir Ben-Ishay, MD
- Номер телефона: 00-972-50-2063177
- Электронная почта: o_ben-ishay@Rambam.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Rambam - health care campus
-
Контакт:
- Offir Ben-Ishay, MD
- Номер телефона: 00-972-4-7772943
- Электронная почта: o_ben-ishay@rambam.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Patients:
- Proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas
- elevated levels of CA19-9
- possible elevated levels of CEA
Exclusion Criteria:
Controls:
- Previous diagnosis of malignancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Patients
Patients with a proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas with elevated levels of CA19-9 and possibly elevated CEA levels. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
Другой: Control
Patients or healthy volunteers with out a known evidence of malignancy with presumably normal levels of CA19-9 and CEA. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
correlation of CA19-9 levels in urine and saliva with those in the serum
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of participants needed to standardize the measurements in urine and saliva according to those measured in the serum.
Временное ограничение: 1 year
|
upper and lower levels of CA19-9 measured in urine and saliva are not yet standardized.
and repeated measurements in these body fluids compared to the ones in serum of healthy subjects are needed for such standardization.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Offir Ben-Ishay, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Новообразования поджелудочной железы
- Карцинома, протоковая
- Аденокарцинома
- Карцинома протоков поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- CA19-90415-15-RMBCTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .