Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Correlation of Serum CA19-9 Levels With Levels in Saliva and Urine of Patients With Ductal Adenocarcinoma of the Pancreas

30 августа 2018 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Ductal adenocarcinoma of the pancreas is the fifth leading cause of cancer related deaths in the European Union. Tumor markers CA19-9 and carcinoembryonic antigen are important components in decision making and follow-up of patients diagnosed with this disease.

These tumor markers were found to be elevated not only in the serum but also in other body fluids in patients with malignant lesions of the parotid gland and the urinary tract. The authors have described in a previews small preliminary study a positive and a strong linear correlation between the levels of CA19-9 in urine and saliva with those presented in the serum of patients with ductal adenocarcinoma of the pancreas. The current study seeks to enlarge the study population to confirm the previous results and standardize the measured levels of CA19-9 in these body fluids.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam - health care campus
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patients:

  • Proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas
  • elevated levels of CA19-9
  • possible elevated levels of CEA

Exclusion Criteria:

Controls:

  • Previous diagnosis of malignancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Patients

Patients with a proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas with elevated levels of CA19-9 and possibly elevated CEA levels.

intervention: samples of blood, saliva and urine

Spot samples of Blood, urine and saliva
Другой: Control

Patients or healthy volunteers with out a known evidence of malignancy with presumably normal levels of CA19-9 and CEA.

intervention: samples of blood, saliva and urine

Spot samples of Blood, urine and saliva

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
correlation of CA19-9 levels in urine and saliva with those in the serum
Временное ограничение: 1 year
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants needed to standardize the measurements in urine and saliva according to those measured in the serum.
Временное ограничение: 1 year
upper and lower levels of CA19-9 measured in urine and saliva are not yet standardized. and repeated measurements in these body fluids compared to the ones in serum of healthy subjects are needed for such standardization.
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Offir Ben-Ishay, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться