- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817308
Correlation of Serum CA19-9 Levels With Levels in Saliva and Urine of Patients With Ductal Adenocarcinoma of the Pancreas
Ductal adenocarcinoma of the pancreas is the fifth leading cause of cancer related deaths in the European Union. Tumor markers CA19-9 and carcinoembryonic antigen are important components in decision making and follow-up of patients diagnosed with this disease.
These tumor markers were found to be elevated not only in the serum but also in other body fluids in patients with malignant lesions of the parotid gland and the urinary tract. The authors have described in a previews small preliminary study a positive and a strong linear correlation between the levels of CA19-9 in urine and saliva with those presented in the serum of patients with ductal adenocarcinoma of the pancreas. The current study seeks to enlarge the study population to confirm the previous results and standardize the measured levels of CA19-9 in these body fluids.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Offir Ben-Ishay, MD
- Número de teléfono: 00-972-50-2063177
- Correo electrónico: o_ben-ishay@Rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam - health care campus
-
Contacto:
- Offir Ben-Ishay, MD
- Número de teléfono: 00-972-4-7772943
- Correo electrónico: o_ben-ishay@rambam.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients:
- Proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas
- elevated levels of CA19-9
- possible elevated levels of CEA
Exclusion Criteria:
Controls:
- Previous diagnosis of malignancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Patients
Patients with a proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas with elevated levels of CA19-9 and possibly elevated CEA levels. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
Otro: Control
Patients or healthy volunteers with out a known evidence of malignancy with presumably normal levels of CA19-9 and CEA. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
correlation of CA19-9 levels in urine and saliva with those in the serum
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of participants needed to standardize the measurements in urine and saliva according to those measured in the serum.
Periodo de tiempo: 1 year
|
upper and lower levels of CA19-9 measured in urine and saliva are not yet standardized.
and repeated measurements in these body fluids compared to the ones in serum of healthy subjects are needed for such standardization.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Offir Ben-Ishay, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Neoplasias pancreáticas
- Carcinoma Ductal
- Adenocarcinoma
- Carcinoma Ductal Pancreático
Otros números de identificación del estudio
- CA19-90415-15-RMBCTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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