- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02817308
Correlation of Serum CA19-9 Levels With Levels in Saliva and Urine of Patients With Ductal Adenocarcinoma of the Pancreas
Ductal adenocarcinoma of the pancreas is the fifth leading cause of cancer related deaths in the European Union. Tumor markers CA19-9 and carcinoembryonic antigen are important components in decision making and follow-up of patients diagnosed with this disease.
These tumor markers were found to be elevated not only in the serum but also in other body fluids in patients with malignant lesions of the parotid gland and the urinary tract. The authors have described in a previews small preliminary study a positive and a strong linear correlation between the levels of CA19-9 in urine and saliva with those presented in the serum of patients with ductal adenocarcinoma of the pancreas. The current study seeks to enlarge the study population to confirm the previous results and standardize the measured levels of CA19-9 in these body fluids.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Werving
- Rambam - health care campus
-
Contact:
- Offir Ben-Ishay, MD
- Telefoonnummer: 00-972-4-7772943
- E-mail: o_ben-ishay@rambam.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients:
- Proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas
- elevated levels of CA19-9
- possible elevated levels of CEA
Exclusion Criteria:
Controls:
- Previous diagnosis of malignancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patients
Patients with a proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas with elevated levels of CA19-9 and possibly elevated CEA levels. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
Ander: Control
Patients or healthy volunteers with out a known evidence of malignancy with presumably normal levels of CA19-9 and CEA. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
correlation of CA19-9 levels in urine and saliva with those in the serum
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of participants needed to standardize the measurements in urine and saliva according to those measured in the serum.
Tijdsspanne: 1 year
|
upper and lower levels of CA19-9 measured in urine and saliva are not yet standardized.
and repeated measurements in these body fluids compared to the ones in serum of healthy subjects are needed for such standardization.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Offir Ben-Ishay, MD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasmata, ductaal, lobulair en medullair
- Pancreasneoplasmata
- Carcinoom, ductaal
- Adenocarcinoom
- Carcinoom, ductaal pancreas
Andere studie-ID-nummers
- CA19-90415-15-RMBCTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom, ductaal pancreas
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten