The Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism in Patients With Interstitial Lung Disease
7 июля 2016 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Explore the Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism by Continuous Glucose Monitoring in Patients With Interstitial Lung Disease
This study is aimed at exploring the effects of glucocorticoids on glucose metabolism in patients with interstitial lung disease.
Patients with interstitial lung disease who is on the medication of 15mg prednisolone and 7.5mg prednisolone conduct the continuous glucose monitoring (CGM).
The data attained from the CGM are used to define the glycemic characteristics in patients using glucocorticoids and the difference of glucose features due to different doses.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Patients diagnosed of interstitial lung disease and treating with glucocorticoids could be enrolled in this clinical trial.
Those who is in an acute inflammatory phase and diagnosed with hemorrhagic disease should are excluded, so are those unwilling to carry the continuous glucose monitoring (CGM) device.
When the dose of prednisolone is applied 15mg per day steadily and is going to be decreased, the CGM is conducted.
At the same time, blood tests evaluating the glucose metabolism are measured, including HbA1c, GA, fasting insulin and fasting glucose.
After taking 7.5mg prednisolone per day for 3 months, participants do the CGM and blood tests again to evaluate the glucose metabolism during this period.
The CGM data could be used for the glucose evaluation, which can manifest the glucose characteristics in the circumstances of glucocorticoid use.
By comparing the CGM data and the blood tests, the investigators hope to find the different features of the glucose metabolism due to different doses.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Weigang Zhao, MD
- Номер телефона: 13910054636
- Электронная почта: xiehezhaoweigang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Interstitial lung diseases(ILD), also known as diffuse parenchymal lung diseases, are a group of lung diseases with similar clinical, radiological and pathological manifestation.
The causes include connective tissue disease-associated interstitial lung diseases, idiopathic interstitial pneumonias, granulomatous lung disorders etc.
Most patients with ILD are recommended to take the glucocorticoid treatment.
The adverse effects of glucocorticoids include the glucose metabolism disorder, weight gain, high blood pressure and osteoporosis.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- Patients who are in an acute inflammatory phase
- Patients who are diagnosed hemorrhagic disease
- Patients who are unwilling to carry the continuous glucose monitoring device
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
known diabetes
Participants have been diagnosed diabetes.
|
|
known prediabetes
Participants have been diagnosed impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose before.
|
|
normal glucose tolerance
Participants have done the oral glucose tolerance test and been confirmed the normal glucose tolerance.
|
|
unclear glucose tolerance condition
Participants who have not done oral glucose tolerance test or been diagnosed diabetes before.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The interstitial glucose values measured by CGMS (continuous glucose measure service)
Временное ограничение: 3 months
|
A group of interstitial glucose values will be attained by the CGMS, the number of which count up to more than 1000.
These data will undergo statistical process.
CGM will be conducted twice when the participants take 15mg prednisolone stably and take 7.5mg prednisolone for 3 months.
The difference between the two group of data will be evaluated and discussed.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
fasting insulin
Временное ограничение: 3 months
|
The fasting insulin can evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent.
The fasting insulin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
fasting glucose
Временное ограничение: 3 months
|
The fasting glucose could evaluate the glucose metabolism to some extent.
The fasting glucose will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
fasting C peptide
Временное ограничение: 3 months
|
The fasting C peptide could evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent.
The fasting C peptide will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 3 months
|
HbA1c could reflect the average blood glucose for 3 months.
The HbA1c will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
Glycated albumin
Временное ограничение: 3 months
|
The glycated albumin could evaluate the average blood glucose in the previous 2 weeks to 1 month.
The glycated albumin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight
Временное ограничение: 3 months
|
The weight of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
|
3 months
|
|
waistline
Временное ограничение: 3 months
|
The waistline of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Weigang Zhao, MD, Endocrinology department, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhao-ZS965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .