The Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism in Patients With Interstitial Lung Disease
7 de julio de 2016 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Explore the Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism by Continuous Glucose Monitoring in Patients With Interstitial Lung Disease
This study is aimed at exploring the effects of glucocorticoids on glucose metabolism in patients with interstitial lung disease.
Patients with interstitial lung disease who is on the medication of 15mg prednisolone and 7.5mg prednisolone conduct the continuous glucose monitoring (CGM).
The data attained from the CGM are used to define the glycemic characteristics in patients using glucocorticoids and the difference of glucose features due to different doses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Patients diagnosed of interstitial lung disease and treating with glucocorticoids could be enrolled in this clinical trial.
Those who is in an acute inflammatory phase and diagnosed with hemorrhagic disease should are excluded, so are those unwilling to carry the continuous glucose monitoring (CGM) device.
When the dose of prednisolone is applied 15mg per day steadily and is going to be decreased, the CGM is conducted.
At the same time, blood tests evaluating the glucose metabolism are measured, including HbA1c, GA, fasting insulin and fasting glucose.
After taking 7.5mg prednisolone per day for 3 months, participants do the CGM and blood tests again to evaluate the glucose metabolism during this period.
The CGM data could be used for the glucose evaluation, which can manifest the glucose characteristics in the circumstances of glucocorticoid use.
By comparing the CGM data and the blood tests, the investigators hope to find the different features of the glucose metabolism due to different doses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiapei Li, MD
- Número de teléfono: +8618510685269
- Correo electrónico: nemoljp@sina.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weigang Zhao, MD
- Número de teléfono: +8613910054636
- Correo electrónico: xiehezhaoweigang@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Weigang Zhao, MD
- Número de teléfono: 13910054636
- Correo electrónico: xiehezhaoweigang@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Interstitial lung diseases(ILD), also known as diffuse parenchymal lung diseases, are a group of lung diseases with similar clinical, radiological and pathological manifestation.
The causes include connective tissue disease-associated interstitial lung diseases, idiopathic interstitial pneumonias, granulomatous lung disorders etc.
Most patients with ILD are recommended to take the glucocorticoid treatment.
The adverse effects of glucocorticoids include the glucose metabolism disorder, weight gain, high blood pressure and osteoporosis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- Patients who are in an acute inflammatory phase
- Patients who are diagnosed hemorrhagic disease
- Patients who are unwilling to carry the continuous glucose monitoring device
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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known diabetes
Participants have been diagnosed diabetes.
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known prediabetes
Participants have been diagnosed impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose before.
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normal glucose tolerance
Participants have done the oral glucose tolerance test and been confirmed the normal glucose tolerance.
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unclear glucose tolerance condition
Participants who have not done oral glucose tolerance test or been diagnosed diabetes before.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The interstitial glucose values measured by CGMS (continuous glucose measure service)
Periodo de tiempo: 3 months
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A group of interstitial glucose values will be attained by the CGMS, the number of which count up to more than 1000.
These data will undergo statistical process.
CGM will be conducted twice when the participants take 15mg prednisolone stably and take 7.5mg prednisolone for 3 months.
The difference between the two group of data will be evaluated and discussed.
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fasting insulin
Periodo de tiempo: 3 months
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The fasting insulin can evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent.
The fasting insulin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
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3 months
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fasting glucose
Periodo de tiempo: 3 months
|
The fasting glucose could evaluate the glucose metabolism to some extent.
The fasting glucose will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
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3 months
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fasting C peptide
Periodo de tiempo: 3 months
|
The fasting C peptide could evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent.
The fasting C peptide will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
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3 months
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HbA1c
Periodo de tiempo: 3 months
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HbA1c could reflect the average blood glucose for 3 months.
The HbA1c will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
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3 months
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Glycated albumin
Periodo de tiempo: 3 months
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The glycated albumin could evaluate the average blood glucose in the previous 2 weeks to 1 month.
The glycated albumin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
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3 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Weight
Periodo de tiempo: 3 months
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The weight of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
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3 months
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waistline
Periodo de tiempo: 3 months
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The waistline of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weigang Zhao, MD, Endocrinology department, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhao-ZS965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
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