The Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism in Patients With Interstitial Lung Disease
7 juli 2016 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Explore the Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism by Continuous Glucose Monitoring in Patients With Interstitial Lung Disease
This study is aimed at exploring the effects of glucocorticoids on glucose metabolism in patients with interstitial lung disease.
Patients with interstitial lung disease who is on the medication of 15mg prednisolone and 7.5mg prednisolone conduct the continuous glucose monitoring (CGM).
The data attained from the CGM are used to define the glycemic characteristics in patients using glucocorticoids and the difference of glucose features due to different doses.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patients diagnosed of interstitial lung disease and treating with glucocorticoids could be enrolled in this clinical trial.
Those who is in an acute inflammatory phase and diagnosed with hemorrhagic disease should are excluded, so are those unwilling to carry the continuous glucose monitoring (CGM) device.
When the dose of prednisolone is applied 15mg per day steadily and is going to be decreased, the CGM is conducted.
At the same time, blood tests evaluating the glucose metabolism are measured, including HbA1c, GA, fasting insulin and fasting glucose.
After taking 7.5mg prednisolone per day for 3 months, participants do the CGM and blood tests again to evaluate the glucose metabolism during this period.
The CGM data could be used for the glucose evaluation, which can manifest the glucose characteristics in the circumstances of glucocorticoid use.
By comparing the CGM data and the blood tests, the investigators hope to find the different features of the glucose metabolism due to different doses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Weigang Zhao, MD
- Telefoonnummer: 13910054636
- E-mail: xiehezhaoweigang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Interstitial lung diseases(ILD), also known as diffuse parenchymal lung diseases, are a group of lung diseases with similar clinical, radiological and pathological manifestation.
The causes include connective tissue disease-associated interstitial lung diseases, idiopathic interstitial pneumonias, granulomatous lung disorders etc.
Most patients with ILD are recommended to take the glucocorticoid treatment.
The adverse effects of glucocorticoids include the glucose metabolism disorder, weight gain, high blood pressure and osteoporosis.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with interstitial lung disease
Exclusion Criteria:
- Patients who are in an acute inflammatory phase
- Patients who are diagnosed hemorrhagic disease
- Patients who are unwilling to carry the continuous glucose monitoring device
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
known diabetes
Participants have been diagnosed diabetes.
|
|
known prediabetes
Participants have been diagnosed impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose before.
|
|
normal glucose tolerance
Participants have done the oral glucose tolerance test and been confirmed the normal glucose tolerance.
|
|
unclear glucose tolerance condition
Participants who have not done oral glucose tolerance test or been diagnosed diabetes before.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The interstitial glucose values measured by CGMS (continuous glucose measure service)
Tijdsspanne: 3 months
|
A group of interstitial glucose values will be attained by the CGMS, the number of which count up to more than 1000.
These data will undergo statistical process.
CGM will be conducted twice when the participants take 15mg prednisolone stably and take 7.5mg prednisolone for 3 months.
The difference between the two group of data will be evaluated and discussed.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fasting insulin
Tijdsspanne: 3 months
|
The fasting insulin can evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent.
The fasting insulin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
fasting glucose
Tijdsspanne: 3 months
|
The fasting glucose could evaluate the glucose metabolism to some extent.
The fasting glucose will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
fasting C peptide
Tijdsspanne: 3 months
|
The fasting C peptide could evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent.
The fasting C peptide will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 3 months
|
HbA1c could reflect the average blood glucose for 3 months.
The HbA1c will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
|
Glycated albumin
Tijdsspanne: 3 months
|
The glycated albumin could evaluate the average blood glucose in the previous 2 weeks to 1 month.
The glycated albumin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
|
3 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weight
Tijdsspanne: 3 months
|
The weight of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
|
3 months
|
|
waistline
Tijdsspanne: 3 months
|
The waistline of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weigang Zhao, MD, Endocrinology department, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhao-ZS965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .