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The Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism in Patients With Interstitial Lung Disease

7 luglio 2016 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Explore the Effects of Glucocorticoids on Glucose Metabolism by Continuous Glucose Monitoring in Patients With Interstitial Lung Disease

This study is aimed at exploring the effects of glucocorticoids on glucose metabolism in patients with interstitial lung disease. Patients with interstitial lung disease who is on the medication of 15mg prednisolone and 7.5mg prednisolone conduct the continuous glucose monitoring (CGM). The data attained from the CGM are used to define the glycemic characteristics in patients using glucocorticoids and the difference of glucose features due to different doses.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Patients diagnosed of interstitial lung disease and treating with glucocorticoids could be enrolled in this clinical trial. Those who is in an acute inflammatory phase and diagnosed with hemorrhagic disease should are excluded, so are those unwilling to carry the continuous glucose monitoring (CGM) device. When the dose of prednisolone is applied 15mg per day steadily and is going to be decreased, the CGM is conducted. At the same time, blood tests evaluating the glucose metabolism are measured, including HbA1c, GA, fasting insulin and fasting glucose. After taking 7.5mg prednisolone per day for 3 months, participants do the CGM and blood tests again to evaluate the glucose metabolism during this period. The CGM data could be used for the glucose evaluation, which can manifest the glucose characteristics in the circumstances of glucocorticoid use. By comparing the CGM data and the blood tests, the investigators hope to find the different features of the glucose metabolism due to different doses.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Interstitial lung diseases(ILD), also known as diffuse parenchymal lung diseases, are a group of lung diseases with similar clinical, radiological and pathological manifestation. The causes include connective tissue disease-associated interstitial lung diseases, idiopathic interstitial pneumonias, granulomatous lung disorders etc. Most patients with ILD are recommended to take the glucocorticoid treatment. The adverse effects of glucocorticoids include the glucose metabolism disorder, weight gain, high blood pressure and osteoporosis.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with interstitial lung disease

Exclusion Criteria:

  • Patients who are in an acute inflammatory phase
  • Patients who are diagnosed hemorrhagic disease
  • Patients who are unwilling to carry the continuous glucose monitoring device

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
known diabetes
Participants have been diagnosed diabetes.
known prediabetes
Participants have been diagnosed impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose before.
normal glucose tolerance
Participants have done the oral glucose tolerance test and been confirmed the normal glucose tolerance.
unclear glucose tolerance condition
Participants who have not done oral glucose tolerance test or been diagnosed diabetes before.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The interstitial glucose values measured by CGMS (continuous glucose measure service)
Lasso di tempo: 3 months
A group of interstitial glucose values will be attained by the CGMS, the number of which count up to more than 1000. These data will undergo statistical process. CGM will be conducted twice when the participants take 15mg prednisolone stably and take 7.5mg prednisolone for 3 months. The difference between the two group of data will be evaluated and discussed.
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fasting insulin
Lasso di tempo: 3 months
The fasting insulin can evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent. The fasting insulin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
3 months
fasting glucose
Lasso di tempo: 3 months
The fasting glucose could evaluate the glucose metabolism to some extent. The fasting glucose will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
3 months
fasting C peptide
Lasso di tempo: 3 months
The fasting C peptide could evaluate the function of pancreatic beta cell to some extent. The fasting C peptide will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
3 months
HbA1c
Lasso di tempo: 3 months
HbA1c could reflect the average blood glucose for 3 months. The HbA1c will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
3 months
Glycated albumin
Lasso di tempo: 3 months
The glycated albumin could evaluate the average blood glucose in the previous 2 weeks to 1 month. The glycated albumin will be evaluated twice when the participants take 15mg prednisolone stably and when the participants take 7.5mg prednisolone for 3 months.
3 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight
Lasso di tempo: 3 months
The weight of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
3 months
waistline
Lasso di tempo: 3 months
The waistline of each participant will be recorded to evaluate the weight change during the study.
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Weigang Zhao, MD, Endocrinology department, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhao-ZS965

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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