Пупиллометрия в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) (Pupillomètre)
26 марта 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка пупиллометрии для оценки анальгезии у детей, неспособных к вербальному общению, в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU)
Оценка глубины седации и обезболивания в педиатрической интенсивной терапии имеет решающее значение для ведения интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких.
Реакция зрачка изменяется на седацию и обезболивание.
Измерение диаметра зрачка предложено в анестезии и интенсивной терапии для оценки качества обезболивания у взрослого населения.
Визуальное измерение диаметра зрачка остается очень неточным, но это измерение можно точно и быстро выполнить благодаря портативным устройствам, называемым пупиллометрами.
Некоторые устройства, включая устройство Algiscan® (IdMed), могут измерять в дополнение к диаметру зрачка изменение диаметра зрачка, латентность зрачкового рефлекса и максимальную скорость сокращения.
Пупиллометрию тестировали у взрослых пациентов ОИТ во время болезненных и безболезненных процедур [1].
В этом исследовании пупиллометрия оказалась более чувствительной для выявления боли по сравнению с изменением частоты сердечных сокращений или биспектральным индексом.
Целью данной работы является измерение диаметра зрачка во время болезненных процедур (напр.
трахеальная аспирация) в PICU.
Параллельно мы продолжим использовать шкалу Комфорт В (апробирована для оценки боли у детей, поступивших в педиатрическое отделение реанимации [2-5]) и сравним результаты обоих видов оценки боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, 59 Boulevard Pinel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети (возраст < 18 лет), госпитализированные в PICU
- успокоительные, потому что они получают искусственную вентиляцию легких,
- в отношении которых родители (или их представители) дали свое устное согласие после письменного уведомления.
Критерий исключения:
- дети, получающие препараты кураре
- с врожденными или приобретенными неврологическими,
- с офтальмологической патологией
- или кто не пользуется услугами социального страхования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: педиатрическая интенсивная терапия
При планировании аспирации оценку боли проводят трижды: 3-5 мин до аспирации, во время аспирации и 3-5 мин после аспирации. Оценка боли будет проводиться обоими методами:
|
Это безопасное и безболезненное исследование (прибор просто помещается на орбиту глаза).
Оптический пупиллометр очищается врачами до и после каждого использования с помощью чистящих салфеток, содержащих антибактериальные, противовирусные и противогрибковые препараты; такие салфетки уже используются в сервисе по очистке оборудования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр зрачка
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените характеристики изменения диаметра зрачка для оценки боли у детей, поступивших в отделение интенсивной терапии, по сравнению с результатами шкалы COMFORT-B, взятой за основу. Пупиллометрию оценивают с помощью специального устройства Neurolight™ (ID MED™, Франция) (диагностический тест в процессе оценки) и сравнивают с оценкой боли по шкале Comfort B (гетеробалльная оценка боли у детей, находящихся под седацией, обычно используемая в ОРИТ для оценить боль). |
1 день
|
|
Оценка комфорта B
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените характеристики изменения диаметра зрачка для оценки боли у детей, поступивших в отделение интенсивной терапии, по сравнению с результатами шкалы COMFORT-B, взятой за основу. Пупиллометрию оценивают с помощью специального устройства Neurolight™ (ID MED™, Франция) (диагностический тест в процессе оценки) и сравнивают с оценкой боли по шкале Comfort B (гетеробалльная оценка боли у детей, находящихся под седацией, обычно используемая в ОРИТ для оценить боль). |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время задержки
Временное ограничение: 1 день
|
Латентное время оценивается с помощью видеопупиллометра
|
1 день
|
|
изменение диаметра зрачка
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение диаметра зрачка, оцененное с помощью видеопупиллометра
|
1 день
|
|
время изменения диаметра
Временное ограничение: 1 день
|
Время изменения диаметра, оцениваемое видеопупиллометром
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabienne BORDET, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL15_0642
- 2013-A01600-45 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Педиатрическая интенсивная терапия
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда