Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillometria lasten tehohoitoyksikössä (PICU) (Pupillomètre)

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Pupillometrian arviointi analgesian arvioimiseksi lapsilla, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti lasten tehohoitoyksikössä (PICU)

Lasten tehohoidon sedaation ja analgesian syvyyden arvioiminen on ratkaisevan tärkeää intuboitujen potilaiden hoidossa koneellisessa ventilaatiossa. Sedaatio ja analgesia muuttavat pupillin vastetta. Pupillin halkaisijan mittaamista ehdotetaan anestesiassa ja tehohoidossa analgesian laadun arvioimiseksi aikuisväestössä. Pupillin halkaisijan visuaalinen mittaus on edelleen erittäin epätarkka, mutta tämä mittaus voidaan suorittaa tarkasti ja nopeasti kannettavien pupillometrien ansiosta. Jotkin laitteet, mukaan lukien Algiscan®-laite (IdMed ), voivat mitata pupillin halkaisijan lisäksi pupillin halkaisijan vaihtelua, pupillirefleksin latenssia ja supistuksen maksiminopeutta. Pupillometriaa testattiin aikuisilla teho-osastopotilailla kivuliaiden ja kivuttomien toimenpiteiden aikana [1]. Tässä tutkimuksessa pupillometria oli herkempi kivun havaitsemiseksi verrattuna sydämen sykkeen tai bispektriindeksin muutokseen. Tämän työn tavoitteena on suorittaa pupillin halkaisijan mittauksia kivuliaissa toimenpiteissä (esim. henkitorven aspiraatio) PICU:ssa. Samanaikaisesti jatkamme Comfort B -asteikon käyttöä (on validoitu kivun arviointiin lasten tehohoitoyksikölle [2-5]) ja vertaamme molempien kivun arviointityyppien tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • service de réanimation pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), Hospices Civils de Lyon, 59 Boulevard Pinel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset (ikä alle 18 vuotta) sairaalahoidossa PICU:ssa
  • rauhoittuneita, koska he saavat koneellista ventilaatiota,
  • joille vanhemmat (tai heidän edustajansa) ovat antaneet suullisen suostumuksensa kirjallisen tiedon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka saavat cura-lääkkeitä
  • synnynnäinen tai hankittu neurologinen,
  • oftalmologisen patologian kanssa
  • tai joka ei kuulu sosiaaliturvaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lasten tehohoito

Kun aspiraatio on suunniteltu, kivun arviointi suoritetaan kolmesti:

3-5 minuuttia ennen aspiraatiota, aspiraation aikana ja 3-5 minuuttia aspiraation jälkeen.

Kivun arviointi suoritetaan molemmilla tavoilla:

  • COMFORT B ​​-asteikko (sairaanhoitajat suorittavat rutiininomaisesti ja kestää alle minuutin)
  • Samanaikaisesti pupillometriaa arvioidaan laitteella (Neurolight) (yksi mittaus silmää kohden, tämä kestää myös alle minuutin) Nämä mittaukset voivat tapahtua milloin tahansa teho-osastolla oleskelun aikana, ja ne voidaan toistaa.
Laite: pupillometria
Tämä on turvallinen ja kivuton tutkimus (laite asetetaan yksinkertaisesti silmän kiertoradalle). Lääkärit puhdistavat optisen pupillometrin ennen jokaista käyttöä ja sen jälkeen käyttämällä puhdistuspyyhkeitä, jotka sisältävät antibakteerisia, virus- ja sienilääkkeitä; tällaisia ​​pyyhkeitä käytetään jo laitteiden puhdistuspalveluissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pupillien halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 1

Arvioi pupillien halkaisijan vaihtelun tehokkuus PICU:hun otettujen lasten kivun arvioimiseksi verrattuna COMFORT-B-asteikon tuloksiin, joita käytetään vertailukohtana.

Pupillometriaa arvioidaan käyttämällä erityistä Neurolight™-laitetta (ID MED™, Ranska) (diagnostinen testi arvioitavana) ja sitä verrataan kivun arviointiin Comfort B -asteikolla (rauhoitettujen lasten kivun heteropistemäärä, jota käytetään rutiininomaisesti PICU:ssa. arvioi kipua).
Päivä 1
Comfort B -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1

Arvioi pupillien halkaisijan vaihtelun tehokkuus PICU:hun otettujen lasten kivun arvioimiseksi verrattuna COMFORT-B-asteikon tuloksiin, joita käytetään vertailukohtana.

Pupillometriaa arvioidaan käyttämällä erityistä Neurolight™-laitetta (ID MED™, Ranska) (diagnostinen testi arvioitavana) ja sitä verrataan kivun arviointiin Comfort B -asteikolla (rauhoitettujen lasten kivun heteropistemäärä, jota käytetään rutiininomaisesti PICU:ssa. arvioi kipua).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssiaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Videopupillometrillä arvioitu latenssiaika
Päivä 1
pupillien halkaisijan vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
Pupillin halkaisijan vaihtelu arvioitu videopupillometrillä
Päivä 1
halkaisijan vaihteluaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Videopupillometrillä arvioitu halkaisijan vaihteluaika
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabienne BORDET, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL15_0642
  • 2013-A01600-45 (Muu tunniste: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten tehohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa