Feasibility Study of Breast MRI in Decubitus Position (EFIMED)
Breast MRI is performed in prone position which causes a number of questions. Indeed, the correlation with mammography and echography and the identification of preoperative lesions can be complex as echography and surgery are carried in supine position while mammography is performed in standing position.
Moreover, the prone position is often considered as uncomfortable by the patients. However, there is few publications in the literature on breast MRI in decubitus position.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient to benefit a MRI in the assessment for a breast carcinoma or a suspicious of breast carcinoma
- Assessment on 3.0 Tesla in Magnetic Resonance Imaging
- Age >18 years old
- ECOG performance status ≤ 3
- Ability to provide written informed consent form
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old
- Claustrophobia
- Contraindication to the injection of contrast medium Gadoline
- Contraindication to MRI
- Persons deprived of liberty or under supervision
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Supine position
3.0 tesla MRI in supine position
|
Eligible patients will have a standard MRI in prone position. At the end of this examination, all patients will have an other standard MRI in supine position. This examination is then extended by 10 minutes without additional injection of contrast medium |
|
Активный компаратор: Prone position
3.0 tesla MRI in prone position
|
Eligible patients will have a standard MRI in prone position. At the end of this examination, all patients will have an other standard MRI in supine position. This examination is then extended by 10 minutes without additional injection of contrast medium |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of lesions where the topography is discordant between the positions (prone and supine).
Временное ограничение: 1 day
|
The topography is considered discordant if the location of the lesion is different between prone and supine positions (location will be described as the positions on a clock) and / or the distance from the nipple to the lesion is greater than 2cm between prone and supine positions.
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Comfort patient in supine position compared to the prone position using a self-administered questionnaire
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
distance from the anterior border of the lesion to the nipple in supine position compared to the prone position
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
distance from cutaneous projection of the lesion to the nipple in supine position compared to the prone position
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
distance from lesion to pectoralis major muscle in supine position compared to the prone position
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
Quandrant of the lesions and positions on a clock in supine position compared to the prone position
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: OLDRINI Guillaume, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00578-41
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика