Анализ фактора защиты от солнца (339/2016)
5 декабря 2017 г. обновлено: Bayer
Анализ фактора защиты от солнца (SPF): Анализ фактора защиты от УФА-излучения Минимальная доза стойкого окрашивания пигмента
Оценить эффективность солнцезащитного фактора на коже человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тип кожи по Фитцпатрику l, ll и/или lll для тестирования UVB. Тип кожи по Фитцпатрику ll, lll и/или lV для тестирования UVA.
- Мужской и женский.
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Хорошее здоровье, согласно данным HRL SHF (форма истории болезни).
- Подписанная и датированная форма информированного согласия.
- Подписанная и датированная форма HIPAA (Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования).
- Однозначный MED (минимальная доза эритемы) или MPPD (минимальная доза стойкого потемнения пигмента)
Критерий исключения:
- Субъекты на тесте в любой другой исследовательской лаборатории или клинике.
- Известная аллергия или чувствительность к солнцезащитным кремам, косметике и туалетным принадлежностям, местным лекарствам и/или ультрафиолетовому излучению.
- Ранее существовавшие дерматологические состояния, которые были диагностированы медицинским работником (например, псориаз, экзема и др.), которые могут помешать этому исследованию.
- Ранее существовавшие другие заболевания (например, взрослая астма, диабет).
- Лечение антигистаминными препаратами или кортикостероидами в течение одной недели до начала теста.
- Лечение антибиотиками в течение двух недель до начала теста.
- Постоянный прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Известные беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка SPF
Каждая область испытательного участка разделена на участки испытательного участка площадью не менее 0,5 см*2.
Нанесение исследуемого материала составляет 2 мг/см*2.
Таким образом, на каждые 50 см*2 площади тестового участка субъекта требуется 100 мг тестируемого материала для получения стандартного тестового приложения 2 мг/см*2.
|
На каждые 50 см*2 тестового участка субъекта требуется 100 мг тестируемого материала для получения стандартного тестового приложения 2 мг/см*2.
На каждые 50 см*2 тестового участка субъекта требуется 100 мг тестируемого материала для получения стандартного тестового приложения 2 мг/см*2. (Код состава: Z43-090) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минимальная эритемная доза (MED)
Временное ограничение: До 15 минут
|
До 15 минут
|
|
Минимальная доза стойкого потемнения пигмента (MPPD)
Временное ограничение: До 15 минут
|
До 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19339
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SPF-контроль
-
BayerПрекращено
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueЗавершенный
-
Sun Protection FoundationЗапись по приглашениюСолнечный ожог | Поврежденная солнцем кожа | Чрезмерное воздействие солнечных лучейСоединенные Штаты, Чили, Перу
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerПрекращено
-
BayerЗавершенный