- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151213
Влияние прегабалина на послеоперационное обезболивание при РЧА очаговых поражений печени (pregabalin)
11 марта 2026 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Влияние предоперационного приема перорального прегабалина на послеоперационную анальгезию у пациентов, которым запланирована радиочастотная абляция очаговых поражений печени
Исследование было направлено на изучение превентивной обезболивающей эффективности прегабалина для послеоперационного обезболивания после радиочастотной абляции (РЧА) рака печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наши данные позволят выяснить, будет ли превентивное введение прегабалина играть роль в уменьшении послеоперационной боли после радиочастотной абляции (РЧА) рака печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Египет
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ГЦК, дети А, В, которым назначена радиочастотная абляция ГЦК.
Критерий исключения:
- Энцефалопатия, почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прегабалин
Прегабалин 150 мг до вмешательства
|
Прегабалин 150 мг перед РЧА рака печени
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо до вмешательства
|
Плацебо перед РЧА рака печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала боли (VAS Pain) после операции
Временное ограничение: 2 недели
|
Амплитуда боли после операции
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr Magdy Abdelfattah, consultant, Tanta University Faculty of Medicine
- Директор по исследованиям: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Tanta University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Органические химические вещества
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Аминокислоты
- Гамма-аминобутирическая кислота
- Аминобутираты
- Бутират
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- amr magdy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатоцеллюлярный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика