- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151213
Effetto del pregabalin sull'analgesia postoperatoria nella RFA delle lesioni focali nel fegato (pregabalin)
11 marzo 2026 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam
Effetto della somministrazione preoperatoria di pregabalin orale sull'analgesia postoperatoria nei pazienti in attesa di ablazione con radiofrequenza delle lesioni focali nel fegato
Lo studio mirava a indagare l'efficacia dell'analgesia preventiva del pregabalin preventivo per la gestione del dolore postoperatorio dopo l'ablazione con radiofrequenza (RFA) del cancro del fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I nostri dati indagheranno se la somministrazione preventiva di pregabalin avrà un ruolo nella riduzione del dolore postoperatorio dopo l'ablazione con radiofrequenza (RFA) del cancro al fegato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egitto
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con HCC, Bambino A, B, programmati per l'ablazione con radiofrequenza dell'HCC.
Criteri di esclusione:
- Encefalopatia, insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pregabalin
Pregabalin 150 mg prima dell'intervento
|
Pregabalin 150 mg prima RFA del cancro al fegato
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo prima dell'intervento
|
Placebo prima della RFA del cancro al fegato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala del dolore analogico visivo (VAS Pain) postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Ampiezza del dolore postoperatorio
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr Magdy Abdelfattah, consultant, Tanta University Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Tanta University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici organici
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Aminoacidi
- acido gamma-aminobutirrico
- Aminobutyrites
- Butirati
- Pregabalin
Altri numeri di identificazione dello studio
- amr magdy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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