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Efecto de la Pregabalina en la Analgesia Postoperatoria en ARF de Lesiones Focales en el Hígado (pregabalin)

23 de agosto de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Efecto de la administración preoperatoria de pregabalina oral sobre la analgesia postoperatoria en pacientes programados para ablación por radiofrecuencia de lesiones focales en el hígado

El estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la analgesia preventiva de la pregabalina preventiva para el tratamiento del dolor posoperatorio después de la ablación por radiofrecuencia (RFA) del cáncer de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestros datos investigarán si la administración preventiva de pregabalina tendrá un papel en la reducción del dolor posoperatorio después de la ablación por radiofrecuencia (RFA) del cáncer de hígado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Elgharbia
      • Cairo, Elgharbia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CHC, Niño A, B, programados para ablación por radiofrecuencia de CHC.

Criterio de exclusión:

  • Encefalopatía, Insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pregabalina
Pregabalina 150 mg antes de la intervención
Droga: Pregabalina 150mg
Pregabalina 150 mg antes de la RFA del cáncer de hígado
Otros nombres:
  • pregab
Comparador de placebos: Placebo
Placebo antes de la intervención
Otro: Placebo
Placebo antes de la RFA del cáncer de hígado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual del dolor (VAS Pain) después de la operación
Periodo de tiempo: 2 semanas
Amplitud del dolor postoperatorio
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Amr Magdy Abdelfattah, consultant, Tanta University Faculty of medicine
  • Director de estudio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Tanta University Faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • amr magdy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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