- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03151213
Virkning af pregabalin på postoperativ analgesi i RFA af fokale læsioner i leveren (pregabalin)
11. marts 2026 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam
Effekt af præoperativ administration af oral pregabalin på postoperativ analgesi hos patienter, der er planlagt til radiofrekvensablation af fokale læsioner i leveren
Undersøgelsen havde til formål at undersøge den præemptive analgesi-effekt af forebyggende pregabalin til postoperativ smertebehandling efter radiofrekvensablation (RFA) af leverkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores data vil undersøge, om præemptiv administration af pregabalin vil have en rolle i at reducere postoperativ smerte efter radiofrekvensablation (RFA) af leverkræft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypten
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HCC-patienter, barn A, B, planlagt til radiofrekvensablation af HCC.
Ekskluderingskriterier:
- Encefalopati, nedsat nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pregabalin
Pregabalin 150 mg før intervention
|
Pregabalin 150mg før RFA af leverkræft
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo før intervention
|
Placebo før RFA af leverkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog smerteskala (VAS Pain) postoperativt
Tidsramme: 2 uger
|
Amplitude af smerte postoperativt
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr Magdy Abdelfattah, consultant, Tanta University Faculty of Medicine
- Studieleder: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Tanta University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- amr magdy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulær kræft
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
Kliniske forsøg med Pregabalin 150mg
-
EMSRekrutteringNeuropatisk smerteBrasilien
-
Latticon Antibody Therapeutics, IncRekrutteringAvanceret solid tumorKina, Forenede Stater
-
GL Pharm Tech CorporationAfsluttet
-
GL Pharm Tech CorporationAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaIkke rekrutterer endnu
-
Yuhan CorporationAfsluttetDiabetisk perifer neuropatiKorea, Republikken
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetPrimær total knæarthroplastikForenede Stater
-
Thammasat UniversityAfsluttet
-
Yuhan CorporationAfsluttetPerifer neuropati smerteKorea, Republikken