- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03151213
Wirkung von Pregabalin auf die postoperative Analgesie bei RFA fokaler Läsionen in der Leber (pregabalin)
11. März 2026 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Einfluss der präoperativen Verabreichung von oralem Pregabalin auf die postoperative Analgesie bei Patienten, bei denen eine Radiofrequenzablation fokaler Läsionen in der Leber geplant ist
Ziel der Studie war es, die präventive analgetische Wirksamkeit von präventivem Pregabalin für die postoperative Schmerzbehandlung nach Radiofrequenzablation (RFA) von Leberkrebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Daten werden untersuchen, ob die präventive Gabe von Pregabalin eine Rolle bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen nach Radiofrequenzablation (RFA) von Leberkrebs spielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Ägypten
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HCC-Patienten, Kind A, B, bei denen eine Radiofrequenzablation des HCC geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Enzephalopathie, Nierenfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pregabalin
Pregabalin 150 mg vor dem Eingriff
|
Pregabalin 150 mg vor RFA bei Leberkrebs
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo vor dem Eingriff
|
Placebo vor RFA von Leberkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle analoge Schmerzskala (VAS-Schmerz) postoperativ
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Schmerzamplitude postoperativ
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amr Magdy Abdelfattah, consultant, Tanta University Faculty of Medicine
- Studienleiter: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Tanta University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- amr magdy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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