- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151213
Effet de la prégabaline sur l'analgésie postopératoire dans l'ARF des lésions focales du foie (pregabalin)
11 mars 2026 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
Effet de l'administration préopératoire de prégabaline orale sur l'analgésie postopératoire chez les patients devant subir une ablation par radiofréquence des lésions focales du foie
L'étude visait à étudier l'efficacité de l'analgésie préventive de la prégabaline préventive pour la gestion de la douleur postopératoire après ablation par radiofréquence (RFA) du cancer du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos données examineront si l'administration préemptive de prégabaline aura un rôle dans la réduction de la douleur postopératoire après l'ablation par radiofréquence (RFA) du cancer du foie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypte
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients CHC, enfants A, B, programmés pour l'ablation par radiofréquence du CHC.
Critère d'exclusion:
- Encéphalopathie, Insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Prégabaline
Prégabaline 150 mg avant intervention
|
Prégabaline 150mg avant RFA du cancer du foie
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo avant intervention
|
Placebo avant RFA du cancer du foie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle visuelle analogique de la douleur (EVA Douleur) post opératoire
Délai: 2 semaines
|
Amplitude de la douleur postopératoire
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr Magdy Abdelfattah, consultant, Tanta University Faculty of Medicine
- Directeur d'études: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Tanta University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- amr magdy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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