- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151213
Účinek pregabalinu na pooperační analgezii u RFA fokálních lézí v játrech (pregabalin)
11. března 2026 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Vliv předoperačního podání perorálního pregabalinu na pooperační analgezii u pacientů plánovaných na radiofrekvenční ablaci ložiskových lézí v játrech
Cílem studie bylo prozkoumat účinnost preemptivní analgezie pregabalinu pro léčbu pooperační bolesti po radiofrekvenční ablaci (RFA) rakoviny jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše data budou zkoumat, zda preemptivní podávání pregabalinu bude mít roli při snižování pooperační bolesti po radiofrekvenční ablaci (RFA) rakoviny jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypt
- Tanta university - faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s HCC, dítě A, B, plánovaní na radiofrekvenční ablaci HCC.
Kritéria vyloučení:
- Encefalopatie, poškození ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pregabalin
Pregabalin 150 mg před intervencí
|
Pregabalin 150 mg před RFA rakoviny jater
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo před zásahem
|
Placebo před RFA rakoviny jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice bolesti (VAS Pain) po operaci
Časové okno: 2 týdny
|
Amplituda bolesti po operaci
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Magdy Abdelfattah, consultant, Tanta University Faculty of Medicine
- Ředitel studie: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Tanta University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- amr magdy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pregabalin 150 mg
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NáborRakovina | Rakovina vaječníkůJižní Korea
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...NáborHypertenze | PrediabetesSpojené státy
-
RDC Clinical Pty LtdGencor Pacific Limited, Hong KongDokončeno
-
IRCCS San RaffaeleGilead SciencesUkončeno
-
Guangzhou JOYO Pharma Co., LtdNáborNovotvary plic | Novotvary mozku | Inhibitory proteinkinázy | Další kritéria specifikovaná protokolemČína
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborChronické žilní onemocněníKorejská republika
-
FEMPHARMA Kft.NáborVulvovaginální kandidóza | Vaginální kvasinkové infekceMaďarsko
-
PfizerDokončeno
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Zápis na pozvánkuHyperurikémie s dnou nebo bez níČína