Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Mobile Application for Post-op Analgesic Consumption

6 октября 2019 г. обновлено: Boston University

A Mobile Application to Monitor Patient's Analgesic Consumption After Minor Oral Surgery.

Surgical extraction of third molars is one of the most common outpatient procedures performed by oral surgeons. The prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics is the standard of care practice to relieve symptoms of pain, swelling, and trismus after these procedures. The majority of these patients do not return for follow up unless they experience a problem. There is limited data on whether the patients use the narcotics as directed and what is their practice of disposal of the remaining medications that were not consumed.

In this research the effectiveness of postop analgesic consumption, analgesic disposal practice, pain control, and patient satisfaction will be compared between patients who are randomized to the intervention group who will use a developed mobile application and a control group who will not use the mobile app.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A pilot randomized clinical trial will be conducted to determine if use of a mobile application improves adherence to narcotic analgesic use and their disposal and patient satisfaction post-surgical extraction of third molars in an outpatient setting. Eligible consented subjects will be randomized into either the mobile app group or the control group. Both groups will receive standard of care which includes prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics and usual postoperative instructions.For the mobile group, the Medable Axon Software developed by Stanford University will be used to customize a mobile application that will be used one week post surgery to monitor postoperative analgesic consumption and disposal practices, pain control, and patient satisfaction, In the control group, case report forms will be used to gather data from the electronic medical records and a telephone survey will be done one week post surgery to obtain data on patient satisfaction. A total of 20 consecutive eligible patients will be enrolled in this pilot trial..

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients between the age of 18-40 years
  • Patients who require two mandibular third molars extracted
  • Patients with a smartphone

Exclusion Criteria:

  • Patients taking any recreational drugs and medications for chronic pain

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mobile app group
In addition to receiving standard of care which includes prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics and usual postoperative instructions a customized mobile app will be downloaded to the participant's smartphone to application to monitor postoperative analgesic consumption, disposal and pain control and patient satisfaction for one week after surgery.
Другой: Mobile app
A customized mobile application will be developed and downloaded to subjects; smartphones to monitor postoperative analgesic consumption, and disposal; pain control and patient satisfaction. The mobile app will provide notifications for medications and select education links on the prescribed analgesics. Subjects will receive reminders to take medications as directed. Subjects will be able to monitor and report their pain during the first week after surgery.
Без вмешательства: Control group
The control group will receive the standard of care which includes prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics and usual postoperative instructions and a case report form will be used to gather data from the medical record and from a post op telephone survey a week after surgery..

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of quantity of postop analgesic (narcotic and non narcotic) medications used.
Временное ограничение: At the end of 7 days
Each patient will be given 18-24 tablets the prescription: 1. Acetaminophen with 5mg oxycodone 2. Acetaminophen with 5mg hydrocodone 3. Acetaminophen with 30 mg codine and asked to report each time they take a tablet via the app in the experimental group while the control group will answer the question how many tablets do you have remaining as part of the post survey at the end of 1 week.
At the end of 7 days
Assessment of change in Postoperative pain control
Временное ограничение: Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
The Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) will be used to assess post-op pain control. It consists of 15 descriptors (11 sensory; 4 affective) which are rated on an intensity scale as 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate or 3 = severe. Three pain scores are derived from the sum of the intensity rank values of the words chosen for sensory, affective and total descriptors. Lower scores are associated with less pain..
Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Satisfaction with the education received regarding the prescribed medications.
Временное ограничение: Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
Assessment of patient satisfaction using a survey. For the subjects in the experimental group, they will be asked to complete a emoticon survey on the app which would correspond to the following descriptions: Excellent=4, good=3, average=2, poor=1.The subjects in the control group will be asked the same question as part of the post satisfaction survey without the emoticons as a sentence question. A lower score indicates low satisfaction.
Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
Use of the analgesic and post-op care education links on the mobile app.
Временное ограничение: Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
Educational links will be available to view as part of the app and usage will be monitored by website traffic. Higher numbers would indicate greater usage of educational links.
Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Radhika Chigurupati, DMD, MS, Boston University Medical Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-36258

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удовлетворенность пациентов

Клинические исследования Mobile app

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться