Интеграция поддержки для продвижения PREP для чернокожих подростков, работающих с приложениями
Исследование подростков по подросткам: интеграция поддержки для содействия PREP для чернокожих подростков, работающих с приложениями
Обзор исследования
Подробное описание
Профилактика ВИЧ-подверженности ВИЧ (PREP) очень эффективна в предотвращении ВИЧ-инфекций, снижая риск более чем на 90%. Тем не менее, приверженность среди AYA остается неоптимальной, и только 34% поддерживают приверженность через 48 недель. Исследования показывают, что поддержка взрослых может улучшить приверженность при лечении ВИЧ педиатрии, но этот подход не был систематически оценен для использования подготовки в AYA. Предыдущие исследования показывают, что Black Ayas и их семьи открыты для включения поддержки взрослых для приверженности.
Учитывая успех вмешательств мобильного здоровья (MHEALF) в укреплении сексуального здоровья, это исследование направлено на улучшение приложения HealthMPowerment (HMP)-существующая платформа мобильного здравоохранения, предназначенная для профилактики ВИЧ, чтобы облегчить диадическую связь между черными айасами и лиц, доверенными в поддержке взрослых.
В исследовании рассматриваются высокие показатели ВИЧ среди чернокожих подростков и молодых людей (AYA) в Алабаме, где AYA (возраст 13-24) составляют 31% новых диагнозов ВИЧ, при этом чернокожие геев и бисексуальные мужчины, трансгендерные личности и гетеросексуальные молодые женщины, подверженные неиспользованию. Почти половина новых инфекций встречается в сельской местности. Министерство здравоохранения и социальных служб США, заканчивающее эпидемическую инициативу ВИЧ, приоритет Алабаме в качестве географической горячей точки, подчеркивая необходимость вмешательств, ориентированных на пациента, снизить заболеваемость от ВИЧ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samantha Hill, MD, MPH
- Номер телефона: 404-778-1537
- Электронная почта: svhill2@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Номер телефона: (205) 638-9345
- Электронная почта: stepheni@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 25294-0111
- University of Alabama
-
Контакт:
- Stephenie Wallace, MD
- Номер телефона: (205) 638-9345
- Электронная почта: stepheni@uab.edu
-
Младший исследователь:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Афроамериканцы
- Жизнь в штате Алабама
- Иметь подготовку (например, Секс с партнером, живущим с ВИЧ, сексом без презерватива, сексом с несколькими партнерами, участием в транзакционном сексе или, по крайней мере, одной инфекцией, передаваемой половым путем за последние 6 месяцев))
Служба поддержки:
- > 21 год
- Самооценка предоставление инструментальной, информационной или эмоциональной поддержки чернокожих AYA 14-21 года
Критерии исключения:
- ВИЧ -положительный
- Неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Aya Group
Все зарегистрированные участники (AYA и поддержки) получат демонстрацию приложения, включая все его функции.
Все участники будут использовать приложение в течение 6 месяцев.
Каждая диада участников будет поручить использовать приложение для общения друг с другом, и AYA будет поручено использовать приложение для отслеживания их подготовки.
Данные от трекера лекарств будут собраны на 1-, 3- и 6-месячные
|
Мобильное приложение для здоровья, предназначенное для облегчения увеличения использования подготовки и приверженности среди AYAS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость/удобство использования
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Исследование оценивает влияние приложения посредством интервью после вмешательства, сосредоточив внимание на опыте пользователя, этических проблемах и намерениях использования в будущем.
Он исследует бремя, удовлетворение, отношение и то, как приложение влияет на общение и приверженность.
Теоретическая структура приемлемости Сехона будет использована для измерения этого результата.
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Осуществимость: общение
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Коммуникация между подростками и молодыми людьми (AYA) и человеком -поддержкой (т. Е. Опыт использования функций чата; опыт использования форумов).
Модифицированная версия структурированной оценки осуществимости (Safe) будет использоваться для измерения этого результата.
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трекер приверженности лекарств
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Это будет измерено путем анализа процентов дат с данными, введенными в трекер лекарств и сопоставление этих данных с причинами, по которым участники не принимали лекарства (когда это применимо)
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Использование данных
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Это будет измерено путем сравнения количества времени (минут), проведенного с использованием отдельных особенностей приложения (например,
Форумы, образовательные ресурсы, аватары, трекеры побочных эффектов, функции чата)
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Грант/контракт NIH США)
- 2024P007023 (Другой идентификатор: Emory IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .