Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические особенности и исходы инфекций ЦНС, вызванных VZV

4 августа 2026 г. обновлено: Özlem Güler, Kocaeli University

Клинические особенности, факторы риска и функциональные исходы инфекций центральной нервной системы, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса: многоцентровое ретроспективное когортное исследование BUHASDER

Цель этого обсервационного исследования - изучить клинические характеристики, факторы риска и долгосрочные исходы инфекций центральной нервной системы (ЦНС), вызванных вирусом ветряной оспы (VZV), у взрослых.

Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:

Какие факторы риска связаны с VZV-менингитом и энцефалитом? Какие клинические и лабораторные данные связаны с осложнениями и плохими функциональными исходами?

Исследователи соберут ретроспективные данные из участвующих центров по всей стране, включая демографические, клинические, лабораторные, визуализационные и лечебные переменные. Участники с диагнозом инфекций ЦНС, вызванных VZV, будут наблюдаться через медицинские записи, и будут оцениваться такие исходы, как осложнения, функциональное состояние и смертность.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Вирус ветряной оспы (Varicella zoster virus, VZV) является установленной причиной инфекций центральной нервной системы, включая менингит и энцефалит, которые могут приводить к значительной заболеваемости и смертности. Эти инфекции могут возникать как с типичной дерматомной сыпью, так и без нее, и могут проявляться широким спектром неврологических симптомов. Увеличение продолжительности жизни и широкое применение иммуносупрессивной и иммуномодулирующей терапии ожидаемо приведет к росту заболеваемости реактивацией VZV и связанными с ней осложнениями.

Несмотря на достижения в методах молекулярной диагностики, которые улучшили своевременное и точное обнаружение VZV в спинномозговой жидкости, крупномасштабные многоцентровые данные об инфекциях центральной нервной системы, связанных с VZV, остаются ограниченными, особенно на национальном уровне.

Цель данного многоцентрового ретроспективного когортного исследования — оценить клинические особенности, факторы риска и функциональные исходы у взрослых пациентов с диагнозом менингит и энцефалит, вызванных VZV. Данные будут собираться из участвующих центров с использованием стандартизированного набора данных, включая демографические характеристики, клиническую картину, сопутствующие заболевания, лабораторные данные, анализ спинномозговой жидкости, результаты визуализации, детали лечения и результаты наблюдения.

Исследование будет сравнивать пациентов с осложнениями и без них для выявления факторов, связанных с неблагоприятными исходами. Осложнения, оцениваемые в ходе наблюдения (минимум 1 месяц, до 12 месяцев), будут включать неврологические последствия, такие как эпилепсия, когнитивные нарушения, дефициты черепных нервов и функциональную инвалидность, измеряемую по модифицированной шкале Рэнкина. Смертность и потребность в отделении интенсивной терапии также будут оцениваться.

Будут проведены статистические анализы для определения связей между клиническими переменными и исходами. Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, а непрерывные переменные будут анализироваться в зависимости от их распределения. Логистическая регрессия будет использована для выявления независимых предикторов осложнений. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.

Исследование будет проводиться под координацией Ассоциации специалистов по инфекционным болезням и клинической микробиологии (BUHASDER).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥18 лет) с диагнозом инфекций центральной нервной системы, связанных с вирусом варицелла-зостер (VZV), включая менингит и энцефалит, выявленные в участвующих центрах. Пациенты включаются на основании молекулярного подтверждения VZV в спинномозговой жидкости и наличия данных клинического наблюдения.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет Молекулярное подтверждение ВВЗ (ПЦР-полимеразная цепная реакция) в ЦСЖ Диагноз менингита или энцефалита

Критерии исключения:

Отсутствие ключевых клинических данных Неадекватное наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с осложнениями
Взрослые пациенты с диагнозом инфекции центральной нервной системы, связанной с вирусом ветряной оспы (VZV), у которых развились осложнения в течение периода наблюдения. Осложнения включают неврологические последствия, такие как эпилепсия, когнитивные нарушения, дефицит черепных нервов, функциональная инвалидность или смертность.
Пациенты без осложнений
Взрослые пациенты с диагнозом инфекции центральной нервной системы, вызванной вирусом ветряной оспы (VZV), у которых не развились осложнения в период наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение осложнений
Временное ограничение: До 12 месяцев после постановки диагноза
Наличие осложнений у пациентов с инфекциями центральной нервной системы, связанными с вирусом ветряной оспы (VZV), включая неврологические последствия, такие как эпилепсия, когнитивные нарушения, дефицит черепно-мозговых нервов, функциональная инвалидность или смерть.
До 12 месяцев после постановки диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный исход (модифицированная шкала Рэнкина)
Временное ограничение: До 12 месяцев после постановки диагноза
Функциональный статус оценивался с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) у пациентов с инфекциями ЦНС, вызванными VZV.
До 12 месяцев после постановки диагноза
Неврологические последствия
Временное ограничение: До 12 месяцев после постановки диагноза
Развитие долгосрочных неврологических осложнений, таких как эпилепсия, когнитивные нарушения или двигательные дефициты.
До 12 месяцев после постановки диагноза
<html><trans-lang-title>Требование к отделению интенсивной терапии (ОИТ)</trans-lang-title></html>
Временное ограничение: До 1 месяца после диагностики
Необходимость госпитализации в ОИТ в течение течения болезни.
До 1 месяца после диагностики
Смертность
Временное ограничение: До 1 месяца после постановки диагноза
Вся причина смертинаяность, связанная с ЦНС-инфекцией VZV.
До 1 месяца после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Следователи

  • Главный следователь: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOKAEK-2026/06/41 2026/190

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться