Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное вмешательство, объединяющее навыки йоги и самоуправления (MYSkillsMobile)

8 декабря 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Мобильное вмешательство, объединяющее навыки йоги и самоконтроля (MY-Skills Mobile) для пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями и их партнеров по уходу

Вмешательства по самоконтролю при хронических заболеваниях и подходы к медитативным движениям (например, йога) могут независимо улучшить симптомы депрессии. Однако, насколько нам известно, нет вмешательств, объединяющих основанные на фактических данных стратегии лечения хронических заболеваний с йогой для максимизации физических, психологических или социальных результатов, а также мобильные медицинские платформы, обычно используемые для расширения охвата этих интегрированных вмешательств. Поэтому мы разработали Merging-Yoga для мобильных устройств самоуправления (MY-Skills Mobile). Наша первая цель — адаптировать MY-Skills Mobile для адаптации вмешательства к пожилым людям с множественными хроническими заболеваниями (MCC) путем созыва группы заинтересованных сторон пациентов и партнеров по уходу. Мы соберем четыре пары пациентов и партнеров по уходу (N = 8), чтобы они выступили в качестве партнеров по исследованию для трех продольных фокус-групп, чтобы предложить и рассмотреть варианты адаптации MY-Skills Mobile. Затем мы проведем исследование удобства использования MY-Skills Mobile с участием пожилых людей с MCC и их партнеров по уходу. Мы проведем две волны быстрого прототипирования по 5 диад в каждой (N=20). Диады будут участвовать в модулях MY-Skills Mobile. Затем мы будем использовать опросы о приемлемости и использовать данные каждой волны для многократной адаптации MY-Skills Mobile для оптимизации удобства использования и приемлемости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пожилые люди с множественными хроническими заболеваниями (MCC) и депрессивными симптомами:

  • возраст старше 65 лет на момент призыва
  • Множественные хронические состояния: Оценка бремени/заболеваемости болезнью Бейлисса по самооценке диагноза > 2 и балла бремени болезни > 2, что указывает на наличие по крайней мере двух хронических состояний, которые ограничивают повседневную активность.
  • Наличие депрессивных симптомов будет проверяться по шкале опросника здоровья пациента-2 (PHQ-2), при этом оценка > 3 указывает, по крайней мере, на легкие депрессивные симптомы.
  • Участники должны проживать в сообществе
  • Жить в Соединенных Штатах
  • Говорить на английском
  • Участники должны быть в состоянии дать информированное согласие и иметь возможность стоять со вспомогательным устройством или без него.
  • Мы также будем использовать опросник готовности пациента к активности (PAR-Q), чтобы определить безопасность или возможный риск участия.

Партнеры по уходу:

  • Партнеры по уходу включают любую семью, друга или социальную поддержку, которую идентифицирует пожилой взрослый.
  • не моложе 18 лет
  • Может дать информированное согласие
  • Участники должны быть в состоянии дать информированное согласие и иметь возможность стоять со вспомогательным устройством или без него.
  • Мы также будем использовать опросник готовности пациента к активности (PAR-Q), чтобы определить безопасность или возможный риск участия.

Критерии исключения для пожилых людей с MCC и партнерами по уходу:

  • Самооценка диагноза болезни Альцгеймера или деменции
  • Самооценка диагноза серьезной проблемы с психическим здоровьем (например, шизофрения, биполярное аффективное расстройство или другое психотическое заболевание)
  • Постоянная йога > 120 минут в неделю
  • Законченное обучение по самоуправлению за последний год

Участники не будут исключены из-за ограниченного доступа к технологиям. Мы предоставим временные планшеты и подключение к мобильной точке доступа заинтересованным участникам, у которых нет оборудования или доступа в Интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное вмешательство MY-Skills
MY-Skills Mobile — это 8-недельное вмешательство, объединяющее йогу и самоуправление, предлагаемое с помощью удаленных инструментов, включая Zoom (программное обеспечение для видеоконференций), Canvas (программное обеспечение для обучения) и Qualtrics (программное обеспечение для проведения опросов), к которым можно получить доступ через компьютер или планшет. . Контент по самоуправлению доставляется в основном с помощью асинхронных инструментов, которые включают обучающие видеоролики и интерактивные действия для постановки целей, плана действий, мониторинга целей и практики решения проблем. Йога предлагается синхронно через Zoom два раза в неделю по 60 минут (120 минут в неделю). Синхронные занятия йогой будут предлагаться в удобное для участников время. Йога будет становиться все более сложной в течение восьми недель и будет включать в себя сидячие и стоячие позы.
Поведенческий: MY-Skills Mobile
Обучение йоге и самоуправлению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки мобильных приложений пользователей
Временное ограничение: 8 недель
Удобство использования; 20 предметов; Диапазон от 0 до 25, более высокий балл указывает на лучшее удобство использования
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента-8
Временное ограничение: 8 недель
Депрессивные симптомы; 8 предметов; Диапазон 0-24; Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию
8 недель
PROMIS Физическая функция
Временное ограничение: 8 недель
Физическая функция; 20 предметов с 4 дополнительными глобальными предметами; Диапазон 0-120; Более высокие баллы указывают на лучшую функцию
8 недель
Самоэффективность PROMIS для лечения хронических заболеваний
Временное ограничение: 8 недель
Самоэффективность; 24 предмета; Диапазон 0-120; Более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность
8 недель
PROMIS Товарищество, Эмоциональная, Инструментальная поддержка
Временное ограничение: 8 недель
Социальная поддержка; 14 предметов, диапазон 0-70; Более высокие баллы указывают на лучшую социальную поддержку
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

University of Southern California
Colorado State University
Clemson University

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Portz, PhD, MSW, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-2632

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MY-Skills Mobile

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться