Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного вмешательства на основе приложений на готовность к лечению расстройства пищевого поведения (MI-Coach: ED)

5 мая 2026 г. обновлено: Maya Libben, University of British Columbia

Влияние вмешательства на основе мобильных приложений (MI-Coach: ED) на готовность к лечению расстройства пищевого поведения: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования-оценить, может ли мотивационное вмешательство на основе мобильных приложений (MI-Coach: ED) улучшить мотивацию и готовность к лечению у взрослых с расстройствами пищевого поведения, которые в настоящее время находятся в списках ожидания для финансируемых в провинции услуги по расстройствам пищевого поведения в Британская Колумбия. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Улучшает ли использование Mi-Coach: ED общая мотивация, уверенность и готовность к лечению по сравнению с лечением как обычно (список ожидания без вмешательства)?
  • Помогает ли приложение смягчить снижение мотивации с течением времени среди людей с учетом ожидания?

Исследователи будут сравнивать участников, используя MI-Coach: ED APP с отсроченной контрольной группой лечения, чтобы оценить различия в мотивации, готовности к лечению и связанных с ними клинических результатов.

Участники будут:

  • Группа лечения: используйте Mi-Coach: ED в течение четырех недель, заполняя интерактивные модули, ориентированные на мотивацию и готовность к изменениям, а также выполняя еженедельные краткие оценки мотивации.
  • Группа задержки лечения: оставайтесь в списке ожидания без вмешательства в течение четырех недель при выполнении еженедельных кратких оценок мотивации. После этого периода они получат доступ к MI-Coach: ED App и будут интегрированы в группу лечения.
  • Полные анкеты до тестирования и после тестирования в 0, 4, 8 и 12 недель оценивают мотивацию, патологию питания, беспокойство и симптомы депрессии.

Это исследование направлено на информирование о практике, основанных на фактических данных, для снижения неблагоприятных последствий длительного продолжительности ожидания на людей с расстройствами пищевого поведения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности MI-Coach: ED, мобильное вмешательство на основе приложений, адаптированное для взрослых с расстройствами пищевого поведения (ED), которые в настоящее время находятся в списках ожидания для провинции, финансируемых ED-программами в Британской Колумбии, Канада. В исследовании рассматривается, как масштабируемый, самостоятельный цифровой инструмент может поддерживать мотивацию и готовность к лечению в течение критического периода, когда доступ к традиционному уходу задерживается.

MI-Coach: ED использует основанные на фактических данных принципы мотивационного интервьюирования (MI) для решения амбивалентности и повышения внутренней мотивации для участия в лечении. В приложении представлены семь интерактивных модулей, охватывающих ключевые темы, в том числе самопринятие, стратегии изменения поведения и профилактику рецидивов, предоставленные с помощью видео, упражнений и деятельности по саморефлексии. Эти модули направлены на способность способствовать готовности к лечению, улучшить доверие и поддерживать мотивацию во время длительного времени ожидания.

В исследовании используется последовательный интервенционный дизайн исследования. Участники рандомизируются в две группы: группу лечения, которая начинает использовать MI-Coach: ED приложение немедленно в течение четырех недель и задержку контрольной группы лечения, которая ожидает за четыре недели, прежде чем получить доступ к вмешательству. Обе группы завершают регулярные оценки мотивации, готовности к изменениям, патологии питания, тревоги, депрессивных симптомов и других клинических характеристик на исходном уровне, 4 недели, 8 недель и 12 недель. Метрики взаимодействия в приложении, такие как показатели завершения модулей, также собираются для оценки осуществимости и приемлемости.

Это исследование включает в себя исследовательский анализ для изучения влияния использования приложений на более широкие клинические результаты, такие как неудовлетворенность телом и симптомы психического здоровья, и изучает, предсказывает ли приложение приложения клинические улучшения. Статистические методы включают описательный анализ, T-тесты для сравнений между группами и линейное смешанное моделирование (LMM) для оценки продольных изменений.

Полученные данные направлены на то, чтобы информировать интеграцию цифровых инструментов в клиническую практику, предлагая доказательства для их полезности в смягчении неблагоприятных последствий задержек списка ожидания. Управляя критическим пробелом в уходе за людьми с ЭД, это исследование стремится повысить доступность и эффективность вмешательств перед лечением и способствовать развитию более комплексных путей медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maya Libben, PhD, R.Psych.
  • Номер телефона: 250-807-9026
  • Электронная почта: maya.libben@ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Interior Health, Eating Disorders Program
        • Контакт:
          • Amane Halicki-Asakawa
          • Номер телефона: 250 807 9026
          • Электронная почта: amaneha@student.ubc.ca
      • Surrey, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Fraser Health Eating Disorders Program
        • Контакт:
          • Amane Halicki-Asakawa
          • Номер телефона: 250 807 9026
          • Электронная почта: amaneha@student.ubc.ca
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Vancouver Coastal Health, Eating Disorders Program
        • Контакт:
          • Amane Halicki-Asakawa
          • Номер телефона: 250 807 9026
          • Электронная почта: amaneha@student.ubc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен идентифицировать себя как женщина, в том числе цисгендерные или трансгендерные люди.
  • Должно быть не менее 18 лет во время зачисления.
  • В настоящее время находится в списке ожидания, чтобы получить лечение расстройства пищевого поведения в провинциально финансируемых программах расстройства пищевого поведения в Британской Колумбии.
  • Соответствует критериям для порогового или подпорогового расстройства пищевого поведения, включая нервную анорексию (ограничение или подтип чистки/чистки), нервную булимию, расстройство пищевого поведения или другое указанное кормление или расстройство пищевого поведения (OSFED).
  • Способен свободно читать и понимать английский.
  • Владеет или регулярно имеет доступ к смартфону или мобильному устройству, способному запустить Mi-Coach: ED.

Критерии исключения:

  • Не идентифицирует как женщину, независимо от пола, назначенного при рождении.
  • В настоящее время получают активное лечение расстройства пищевого поведения, такое как амбулаторная терапия, стационарная помощь или дневные программы.
  • Диагностирован расстройство спектра с шизофренией или другое психотическое расстройство.
  • Наличие когнитивных нарушений или сенсорного дефицита (например, серьезных визуальных или слуховых нарушений), которые будут мешать способности использовать приложение или полные оценки исследования.
  • История недавней черепно -мозговой травмы или неврологического состояния, которые могут повлиять на участие.
  • Любое условие, которое, по мнению исследователей, будет мешать способности участника соблюдать протокол исследования или завершить вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа немедленной лечения (Mi-Coach: ED пользователи)
Участники, рандомизированные в непосредственную группу лечения, начнут использовать MI-Coach: ED приложение немедленно для четырехнедельного периода вмешательства. В течение этого времени участники завершат интерактивные модули, предназначенные для повышения мотивации и готовности к лечению, сосредоточив внимание на таких темах, как амбивалентность, самопринятие, сострадательная мотивация и стратегии изменения поведения. Еженедельные краткие оценки мотивации и готовности к изменениям будут завершены в течение начального четырехнедельного периода.
Комбинированный продукт: Mi-Coach: Ed Mobile App
Mi-Coach: ED Mobile App-это самостоятельное вмешательство, предназначенное для повышения мотивации и готовности к лечению у взрослых с расстройствами пищевого поведения. Приложение включает в себя семь последовательных модулей, основанных на принципах мотивационного интервьюирования (MI), устранении амбивалентности, самопринятия, сострадательной мотивации, целей изменения поведения, выступления и изменений, языка приверженности и профилактики рецидивов. Каждый модуль включает в себя интерактивный контент, включая образовательные видео, статьи и упражнения, адаптированные для поддержки мотивации для диагнозов расстройства пищевого поведения. Приложение предназначено для того, чтобы быть удобным для пользователя и масштабируемого, обеспечивая доступное, экономически эффективное решение для людей, находящихся в списках ожидания для формального лечения расстройства пищевого поведения.
Без вмешательства: Группа задержки лечения (контроль за ожиданием)
Участники, рандомизированные в группу с задержкой лечения, останутся в списке ожидания без доступа к MI-Coach: ED в течение первых четырех недель. В течение этого периода участники будут выполнять еженедельные краткие оценки мотивации и готовности к изменениям для оценки изменений при ожидании доступа к вмешательству. В течение этого начального четырехнедельного периода не будет предоставлено никаких дополнительных вмешательств или действий.
Экспериментальный: Комбинированная группа лечения
В эту руку включают всех участников, которые взаимодействуют с Mi-Coach: ED в течение восьми недель после начального четырехнедельного периода. Участники непосредственной группы лечения (ARM 1) будут продолжать использовать приложение в течение полных 12 недель исследования, в том числе восьминедельный период вмешательства и последующие оценки через 8 и 12 недель для оценки устойчивых эффектов приложения. Участники, переходящие из группы задержки лечения (ARM 2), также будут использовать приложение в течение восьминедельного периода вмешательства после их первоначальной четырехнедельной фазы ожидания, обеспечивая одинаковую возможность выполнить полное вмешательство. Еженедельные оценки мотивации и готовности к изменениям будут продолжаться для всех участников в течение их соответствующих периодов вмешательства, а также последующие оценки для сравнения немедленных и отсроченных эффектов доступа, а также долгосрочного влияния приложения на мотивацию и клинические результаты.
Комбинированный продукт: Mi-Coach: Ed Mobile App
Mi-Coach: ED Mobile App-это самостоятельное вмешательство, предназначенное для повышения мотивации и готовности к лечению у взрослых с расстройствами пищевого поведения. Приложение включает в себя семь последовательных модулей, основанных на принципах мотивационного интервьюирования (MI), устранении амбивалентности, самопринятия, сострадательной мотивации, целей изменения поведения, выступления и изменений, языка приверженности и профилактики рецидивов. Каждый модуль включает в себя интерактивный контент, включая образовательные видео, статьи и упражнения, адаптированные для поддержки мотивации для диагнозов расстройства пищевого поведения. Приложение предназначено для того, чтобы быть удобным для пользователя и масштабируемого, обеспечивая доступное, экономически эффективное решение для людей, находящихся в списках ожидания для формального лечения расстройства пищевого поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с базовой линии в общей мотивации для лечения, измеренная с помощью анкеты готовности и мотивации (RMQ) через 4 недели
Временное ограничение: От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель
Общая мотивация для лечения будет оцениваться с использованием анкеты готовности и мотивации (RMQ), подтвержденной меры, оценивающей готовность к изменению симптомов и поведения расстройства пищевого поведения. RMQ обеспечивает общий балл мотивации (в диапазоне от 0 до 100) и включает подшкалы для предварительного примера, действий, внутренних дел и уверенности. Более высокие оценки указывают на большую готовность к лечению. Изменения с исходного уровня до 4 недель будут оцениваться с использованием линейного смешанного моделирования (LMM), учета фиксированных эффектов (группа лечения, время) и случайные эффекты (индивидуальная изменчивость). Значительное изменение от исходного уровня будет определено как статистически значимый фиксированный эффект времени (P <0,05), с большим увеличением показателей мотивации, наблюдаемых в группе лечения по сравнению с контрольной группой с задержкой.
От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель
Скорость изменений в еженедельных уровнях мотивации, измеряемых мотивационными стадиями изменений для подростков, восстанавливающихся после расстройства пищевого поведения (MSCARED) в течение начальных 4 недель
Временное ограничение: От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель
Еженедельная мотивация будет оцениваться с использованием мотивационных стадий изменений для подростков, выздоравливающих от расстройства пищевого поведения (MSCARED), единой самоотчета. Участники выбирают свою текущую стадию изменений с шести этапов: предварительное пример, созерцание, подготовка, действие, обслуживание и восстановление. Скорость изменений будет рассчитана с использованием LMM, включая термины взаимодействия между группой лечения и временем для оценки различий в траектории еженедельной мотивации. Значительный результат будет определяться как статистически значимый термин взаимодействия (P <0,05), что указывает на более медленное снижение или большее увеличение мотивации с течением времени в группе лечения по сравнению с контрольной группой с задержкой.
От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель
Изменение от базового уровня достоверности на участие в лечении, измеряемое подшкалой достоверности в анкете готовности и мотивации (RMQ) через 4 недели
Временное ограничение: От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель
Доверие к участию в лечении будет оцениваться с использованием подшкалы доверия RMQ, которая измеряет веру участников в их способность решать поведение расстройства пищевого поведения. Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большую уверенность. Изменения с исходного уровня до 4 недель будут проанализированы с использованием LMM, включающие фиксированные эффекты для группы лечения и времени, а также случайные эффекты для индивидуальных различий. Значительное изменение по сравнению с исходным уровнем будет определено как статистически значимый фиксированный эффект времени (P <0,05), при этом оценки достоверности в группе лечения, показывающие стабильность или улучшение по сравнению с отсроченной контрольной группой лечения.
От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость истощения между базовой линией и 4 недели
Временное ограничение: От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель
Истощение будет измерено как процент участников, которые не выполняют учебную деятельность (например, оценки или использование приложений) в течение первых 4 недель. Описательные статистические данные, включая средства, проценты и диапазоны, будут рассчитаны для суммирования скоростей истощения для обеих групп. Простые t-тесты будут использоваться для сравнения средней скорости истощения между лечением и отсроченными группами контроля лечения, причем значительное различие, определенное как p-значение <0,05, что указывает на более низкое истощение в группе лечения.
От зачисления до конца первоначального исследования в течение 4 недель
Оценки приемлемости участников приложения, измеренная пользовательской версией шкалы рейтинга мобильных приложений (UMARS)
Временное ограничение: В 12 недель
Приемлемость приложения Mi-Coach: ED будет оцениваться с использованием пользовательской версии рейтинга мобильных приложений (UMARS). Эта шкала включает в себя подшкалы для взаимодействия, функциональности, эстетики и качества информации, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = неадекватный, 5 = отлично). Описательная статистика (средства, стандартные отклонения, диапазоны) будут суммировать оценки приемлемости для каждого подшкалы и общих баллов. Оценки, усреднения ≥ 4, указывают на «высокий» или «очень высокий» уровень приемлемости для приложения.
В 12 недель
Ассоциация между удобством использования приложений и скоростью завершения модулей
Временное ограничение: В 12 недель
Приложение удобство использования будет оцениваться с использованием простоты использования и воспринимаемых подшкал полезности умаров. Метрики взаимодействия, в том числе количество завершенных модулей, дни, когда использовались приложения, оценки и выполнения упражнений и логики, будут получены из данных в приложении, предоставленных Resiliens Inc. Общие модели линейной регрессии будут оценивать взаимосвязь между баллами юзабилити и приложением Метрики взаимодействия со значительными ассоциациями, определенными как p-значение <0,05. Описательная статистика будет суммировать метрики приложения.
В 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательский анализ изменений в симптомах тревоги, измеренный по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием GAD-7, подтвержденной меры самоотчета с оценками в диапазоне от 0 до 21 (более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги). Описательные статистические данные, включая средства и стандартные отклонения, суммируют оценки тревоги на исходном уровне, 4 недели и моменты времени последующего наблюдения. Исследовательские анализы будут использовать простые t-тесты для сравнения изменений в средних показателях тревожности между лечением и отсроченными контрольными группами лечения через 4 недели. Изменения во времени также будут проанализированы с использованием линейного смешанного моделирования (LMM) для оценки групповых различий в траекториях. Статистическая значимость будет определена как p <0,05 для групповых сравнений или временных эффектов.
Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Исследовательский анализ изменений в неудовлетворенности тела, измеренный с помощью вопросника формы тела (BSQ)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Недовольство тела будет оцениваться с использованием BSQ, мера самоотчета из 34 пунктов с оценками в диапазоне от 34 до 204 (более высокие оценки указывают на большую недовольство формой тела). Описательная статистика будет суммировать оценки на исходном уровне, 4 недели и последующих моментов времени. Простые t-тесты будут сравнить средние изменения в неудовлетворенности тела между лечением и задержкой контрольной группы лечения через 4 недели. LMM рассмотрит, возникают ли групповые различия в траекториях неудовлетворенности тела в моментах времени, со статистической значимостью, определенной как p <0,05.
Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Исследовательский анализ метрик приложений и клинические результаты
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Метрики взаимодействия с приложениями, в том числе количество заполненных модулей, дни, когда использовались приложения, оценки и упражнения, и вход в систему будут извлечены из данных в приложении, предоставленных Resiliens Inc. Исследовательские анализы будут изучать ассоциации между показателями взаимодействия и изменениями в клинических Результаты (например, мотивация, беспокойство, неудовлетворенность телом). Обобщенные модели линейной регрессии будут оценивать прогнозирующую взаимосвязь между показателями взаимодействия (независимые переменные) и изменениями в показателях результата (зависимые переменные). Описательная статистика будет суммировать схемы взаимодействия, а статистическая значимость будет определяться как p <0,05 для прогнозирующих ассоциаций.
Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Исследовательский анализ изменений в симптоматологии расстройства пищевого поведения с течением времени
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Симптоматология расстройства пищевого поведения будет оцениваться с использованием специфических для RMQ подшкал (например, когнитивные, переедание, компенсаторные стратегии, ограничение), с оценками в диапазоне от 0 до 100. Исследовательский анализ проверяет изменения в показателях подшкалы, специфичных для симптомов, между лечением и задержкой контрольных групп лечения с использованием t-тестов для различий между группами через 4 недели и LMM для оценки изменений с течением времени. Описательная статистика будет суммировать базовые и последующие оценки, причем статистическая значимость определяется как p <0,05 для групповых различий или временных эффектов.
Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Исследовательский анализ изменений в депрессивных симптомах, измеряемых с помощью анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9) с течением времени
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием PHQ-9 с оценками в диапазоне от 0 до 27 (более высокие оценки указывают на большую депрессивную тяжесть). Исследовательский анализ сравнит изменения в оценках PHQ-9 между группами контроля лечения и задержкой через 4 недели с использованием t-тестов. LMM будет анализировать траектории с течением времени, чтобы изучить, возникают ли различия между группами. Описательная статистика будет суммировать оценки на исходном уровне и наблюдениях, причем значимость определяется как p <0,05.
Базовая линия, 4 недели и наблюдения за 8 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H24-03392
  • 24901 (Другой номер гранта/финансирования: Social Sciences and Humanities Research Council (SSHRC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться