Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Mobile Application for Post-op Analgesic Consumption

6. října 2019 aktualizováno: Boston University

A Mobile Application to Monitor Patient's Analgesic Consumption After Minor Oral Surgery.

Surgical extraction of third molars is one of the most common outpatient procedures performed by oral surgeons. The prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics is the standard of care practice to relieve symptoms of pain, swelling, and trismus after these procedures. The majority of these patients do not return for follow up unless they experience a problem. There is limited data on whether the patients use the narcotics as directed and what is their practice of disposal of the remaining medications that were not consumed.

In this research the effectiveness of postop analgesic consumption, analgesic disposal practice, pain control, and patient satisfaction will be compared between patients who are randomized to the intervention group who will use a developed mobile application and a control group who will not use the mobile app.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A pilot randomized clinical trial will be conducted to determine if use of a mobile application improves adherence to narcotic analgesic use and their disposal and patient satisfaction post-surgical extraction of third molars in an outpatient setting. Eligible consented subjects will be randomized into either the mobile app group or the control group. Both groups will receive standard of care which includes prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics and usual postoperative instructions.For the mobile group, the Medable Axon Software developed by Stanford University will be used to customize a mobile application that will be used one week post surgery to monitor postoperative analgesic consumption and disposal practices, pain control, and patient satisfaction, In the control group, case report forms will be used to gather data from the electronic medical records and a telephone survey will be done one week post surgery to obtain data on patient satisfaction. A total of 20 consecutive eligible patients will be enrolled in this pilot trial..

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients between the age of 18-40 years
  • Patients who require two mandibular third molars extracted
  • Patients with a smartphone

Exclusion Criteria:

  • Patients taking any recreational drugs and medications for chronic pain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobile app group
In addition to receiving standard of care which includes prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics and usual postoperative instructions a customized mobile app will be downloaded to the participant's smartphone to application to monitor postoperative analgesic consumption, disposal and pain control and patient satisfaction for one week after surgery.
Jiný: Mobile app
A customized mobile application will be developed and downloaded to subjects; smartphones to monitor postoperative analgesic consumption, and disposal; pain control and patient satisfaction. The mobile app will provide notifications for medications and select education links on the prescribed analgesics. Subjects will receive reminders to take medications as directed. Subjects will be able to monitor and report their pain during the first week after surgery.
Žádný zásah: Control group
The control group will receive the standard of care which includes prescription of postoperative narcotic and NSAID analgesics and usual postoperative instructions and a case report form will be used to gather data from the medical record and from a post op telephone survey a week after surgery..

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of quantity of postop analgesic (narcotic and non narcotic) medications used.
Časové okno: At the end of 7 days
Each patient will be given 18-24 tablets the prescription: 1. Acetaminophen with 5mg oxycodone 2. Acetaminophen with 5mg hydrocodone 3. Acetaminophen with 30 mg codine and asked to report each time they take a tablet via the app in the experimental group while the control group will answer the question how many tablets do you have remaining as part of the post survey at the end of 1 week.
At the end of 7 days
Assessment of change in Postoperative pain control
Časové okno: Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
The Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) will be used to assess post-op pain control. It consists of 15 descriptors (11 sensory; 4 affective) which are rated on an intensity scale as 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate or 3 = severe. Three pain scores are derived from the sum of the intensity rank values of the words chosen for sensory, affective and total descriptors. Lower scores are associated with less pain..
Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction with the education received regarding the prescribed medications.
Časové okno: Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
Assessment of patient satisfaction using a survey. For the subjects in the experimental group, they will be asked to complete a emoticon survey on the app which would correspond to the following descriptions: Excellent=4, good=3, average=2, poor=1.The subjects in the control group will be asked the same question as part of the post satisfaction survey without the emoticons as a sentence question. A lower score indicates low satisfaction.
Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
Use of the analgesic and post-op care education links on the mobile app.
Časové okno: Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)
Educational links will be available to view as part of the app and usage will be monitored by website traffic. Higher numbers would indicate greater usage of educational links.
Daily for 7 days post-op (experimental group) and At the end of 7 days (control group)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Radhika Chigurupati, DMD, MS, Boston University Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-36258

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Mobile app

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit