Влияние аудиокниги Applingyon на патетерные артериальное давление, частота пульса и уровни беспокойства до общей операции по замене колена
29 апреля 2026 г. обновлено: Beyza Yilmaz
Перед операцией TDP уровни тревоги у пациентов в экспериментальной группе будут измерены при прослушивании аудиокниги.
Обзор исследования
Подробное описание
До общей операции протеза коленного сустава у пациентов будет измерено кровяное давление, пульс и тревожность, измеренные до операции.
Пациенты в экспериментальной группе будут слушать аудиокнигу в течение 20 минут.
Выбранная книга будет сыграна через беспроводные наушники.
Исследователь проверит уровень батареи наушников и заряжает его при необходимости.
Таким образом, наушники будут готовы к следующему пациенту.
Смартфон с установленным мобильным приложением Spotify, который является членом исследователя, будет использоваться для приложения AudioBook.
Связь между наушниками и аудиокнигой будет предоставлена через Bluetooth.
Пациент будет присутствовать с того момента, как они начнут слушать раздел аудиокниги, и если они испытывают какие -либо проблемы с слухом или если есть попытка прекратить слушать, будет сделано немедленное вмешательство.
Необходимые вмешательства будут сделаны для пациентов, которые испытывают перерывы во время слушания, чтобы снова слушать.
После каждого применения наушники будут очищены антисептическим раствором, содержащим хлоргексидин 2%.
Пациента будет предложено отдохнуть в течение 10 минут после подачи заявления на аудиокнигу.
В конце 10 минут пациент будет заполнен аокёкём, а кровяное давление и пульс пациента будут измерены и записаны.
При измерении артериального давления пациентов будет использоваться тот же монитор артериального давления с калиброванной манжетой, манометром и стетоскопом, а при измерении импульса будут использоваться и записаны данные устройства насыщения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beyza yılmaz
- Номер телефона: 5457736979 +905457736979
- Электронная почта: byzaymz40@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть между 40-80 лет,
- Пациенты должны быть осознанными и способными общаться,
- Лица, которые добровольно участвуют в исследовании,
- Нет проблем с слухом,
- Люди, которые будут подвергнуты операции TKA,
- Может понять турецкий,
- Пациенты должны иметь плановую (запланированную) хирургию (должны были быть госпитализированы не менее чем за 2 часа до операции).
Критерии исключения:
- Отказываясь участвовать в исследовании,
- Любой коммуникационный барьер,
- Отмена хирургии TKA по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние предоперационного применения аудиокниги на уровни артериального давления, пульса и тревоги пациентов
Пациенты в экспериментальной группе будут слушать аудиокнигу в течение 20 минут.
|
аудиокнига прослушивание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая хирургическая шкала тревоги будет использоваться для предоперационной тревоги.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Он был разработан для определения уровня тревоги у хирургических пациентов во время и после операции.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящая из 10 вопросов, предназначенных для измерения беспокойства, которую пациенты могут испытать в отношении операции.
Оценка тревоги, специфичная для хирургии в шкале, получает путем добавления ответов на все элементы, а общий балл шкалы составляет 50.
По мере увеличения оценки уровень тревоги также увеличивается.
|
до 12 месяцев
|
|
Форма введения пациента
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Он состоит из двух частей.
Первая часть включает в себя вводную информацию, такую как возраст пациента, пол, уровень образования и статус занятости, в то время как вторая часть оценивает общую историю хирургии протеза коленного сустава, текущее состояние хронического заболевания и знания об аудиокниге.
В форме будет 10 вопросов.
|
до 12 месяцев
|
|
Импульсная форма пациента,
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Результаты импульсов пациентов, которые пройдут общую операцию по замене колена, будут зарегистрированы до и после применения аудиокниги.
|
до 12 месяцев
|
|
Форма артериального давления пациента
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Результаты артериального давления пациентов, которые будут проходить полную протезиссурургию коленного сустава, будут зарегистрированы до и после применения аудиокниги, и будет проверено, эффективно ли она для снижения артериального давления.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AhiEvranUERHseslikitap1487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
я не знаю
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .