Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Enhanced Nutrition for Preterm Infants

28 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Enhanced Early Nutrition for Preterm Infants to Improve Neurodevelopment and Minimize Metabolic Risk

The overall objective of the proposal is to demonstrate the feasibility of providing increased calories and protein in the first week of life to very low birth weight (VLBW) preterm infants.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Infants will be randomized to receive either standard parenteral nutrition via the neonatal intensive care unit (NICU) protocol or enhanced parenteral nutrition via the Study protocol during their first week of life through higher initial macronutrient provision and faster advancement of macronutrient provision.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • VLBW (birth weight <1500grams) preterm (gestational age (GA) at birth < 32 weeks) infants admitted to the University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU, for which written informed consent can be secured from a parent within 12 hours of birth.

Exclusion Criteria:

  • Infants who are diagnosed prenatally with a clinical condition (other than prematurity) that is known to affect growth rate, adiposity, or neurocognitive development, who experienced severe birth asphyxia, who are enrolled in another study affecting nutritional management, or who are likely to be transferred out of the NICU will be excluded from participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Enhanced Nutrition
Infants randomized to the study protocol will start on higher initial amounts of calories, proteins and fats. They will also undergo faster increases of these nutrients during their first week of life.
Другой: Enhanced Intravenous Nutrition
Increased macronutrients for first 7 days
Активный компаратор: Standard Nutrition
Infants randomized to the standard nutrition protocol will start on standard amounts of calories, proteins and fats per the usual NICU routine. They will also undergo standard increases of these nutrients during their first week of life.
Другой: Standard Intravenous Nutrition
Standard macronutrients for first 7 days

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The primary outcome measure will be the amount of nutrition ( kcals/kg/day and amount of protein g/kg/day and amount of lipids g/kg/day) received in the first week of life.
Временное ограничение: 1 week
We will calculate the actual amount of protein, kcals, lipids etc received in both groups at the end of the first week to determine if we were able to deliver increased amounts of nutrition to the enhanced protocol group
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Sara E Ramel, MD, University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Enhanced Intravenous Nutrition

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться