Нутритивное вмешательство у гериатрических пациентов с переломом шейки бедра
3 мая 2011 г. обновлено: Kowloon Hospital, Hong Kong
Рандомизированное контролируемое исследование диетического вмешательства у гериатрических пациентов с переломом бедра и его влияние на исходы реабилитации
Это рандомизированное контролируемое слепое исследование для изучения положительного эффекта пищевых добавок у пожилых пациентов из Гонконга после операции по поводу перелома шейки бедра во время реабилитации и через 4 недели наблюдения.
Контрольная группа будет получать пищевые добавки с кальцием и витамином D, тогда как экспериментальная группа будет получать питательную добавку с умеренно высокой дозой белка в дополнение к витамину D и кальцию.
Обе группы перед выпиской проходят одинаковую реабилитационную программу и диетическое консультирование.
Их наблюдают через 4 недели после выписки или завершения приема добавок.
Параметрами исхода являются параметры питания и результаты реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Недавний малотравматичный остеопоротический перелом проксимального отдела бедренной кости, хирургически восстановленный в течение 4 недель до набора.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в кормлении через зонд
- Пациенты в нестабильном состоянии
- Индекс массы тела (ИМТ) ≧ 25
- Злокачественность
- Состояния, при которых противопоказана высокобелковая диета
- Психически недееспособный и неспособный общаться или понимать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Пищевые добавки
|
Готовые протеиновые напитки с приблизительным содержанием белка 18-24 г на 500 мл в день.
Калорийность от 490 до 530Ккал в зависимости от марки напитка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры питания
Временное ограничение: Изменение параметров питания по сравнению с исходным уровнем при выписке из больницы и через 4 недели после выписки
|
Биохимические и антропометрические измерения
|
Изменение параметров питания по сравнению с исходным уровнем при выписке из больницы и через 4 недели после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты реабилитации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов реабилитации при выписке из стационара и через 4 недели после выписки
|
функциональные, силовые и подвижные измерения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов реабилитации при выписке из стационара и через 4 недели после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ma Wai Wai MYINT, MBBS, Kowloon Hospital, Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC/KE-08-0118/ER3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .