Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enhanced Nutrition for Preterm Infants

28 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Enhanced Early Nutrition for Preterm Infants to Improve Neurodevelopment and Minimize Metabolic Risk

The overall objective of the proposal is to demonstrate the feasibility of providing increased calories and protein in the first week of life to very low birth weight (VLBW) preterm infants.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infants will be randomized to receive either standard parenteral nutrition via the neonatal intensive care unit (NICU) protocol or enhanced parenteral nutrition via the Study protocol during their first week of life through higher initial macronutrient provision and faster advancement of macronutrient provision.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • VLBW (birth weight <1500grams) preterm (gestational age (GA) at birth < 32 weeks) infants admitted to the University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU, for which written informed consent can be secured from a parent within 12 hours of birth.

Exclusion Criteria:

  • Infants who are diagnosed prenatally with a clinical condition (other than prematurity) that is known to affect growth rate, adiposity, or neurocognitive development, who experienced severe birth asphyxia, who are enrolled in another study affecting nutritional management, or who are likely to be transferred out of the NICU will be excluded from participation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enhanced Nutrition
Infants randomized to the study protocol will start on higher initial amounts of calories, proteins and fats. They will also undergo faster increases of these nutrients during their first week of life.
Inny: Enhanced Intravenous Nutrition
Increased macronutrients for first 7 days
Aktywny komparator: Standard Nutrition
Infants randomized to the standard nutrition protocol will start on standard amounts of calories, proteins and fats per the usual NICU routine. They will also undergo standard increases of these nutrients during their first week of life.
Inny: Standard Intravenous Nutrition
Standard macronutrients for first 7 days

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The primary outcome measure will be the amount of nutrition ( kcals/kg/day and amount of protein g/kg/day and amount of lipids g/kg/day) received in the first week of life.
Ramy czasowe: 1 week
We will calculate the actual amount of protein, kcals, lipids etc received in both groups at the end of the first week to determine if we were able to deliver increased amounts of nutrition to the enhanced protocol group
1 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara E Ramel, MD, University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enhanced Intravenous Nutrition

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj