- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03243435
Sienna+MR Долгосрочное поглощение
3 августа 2017 г. обновлено: Cornelia Leo, Kantonsspital Baden
Осуществимость МРТ молочной железы после дозорной процедуры рака молочной железы с использованием суперпарамагнитных индикаторов
В предыдущем исследовании 2012/2013 гг. пациентам вводили суперпарамагнитный оксид железа для обнаружения сигнальных лимфатических узлов.
В этом последующем исследовании мы хотим выяснить, какая часть этого индикатора все еще поддается обнаружению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Швейцария
- Kantonsspital Baden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
включены все 34 пациента из предыдущего исследования
Описание
включение:
- участие в предыдущем исследовании
- информированное согласие
- нет противопоказаний к МРТ
исключение:
- противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нативная группа МРТ молочной железы 1,5 Тесла
У всех пациентов будет получена МРТ молочной железы 1,5 Тесла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
I) Анализ, можно ли обнаружить супрапарамегнетический индикатор.
Временное ограничение: 04/2017
|
Анализ, проведенный двумя экспертами-радиологами
|
04/2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ степени ухудшения визуализации
Временное ограничение: 04/2017
|
Описание как «нет ухудшения», ухудшения, но возможна интерпретация изображений», «ухудшение, интерпретация изображений невозможна».
|
04/2017
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы у женщин
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Нативный МРТ молочной железы 1,5 Тесла
-
University of LeicesterЗавершенныйСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выбросаСоединенное Королевство