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Sienna+MR Absorption à long terme

3 août 2017 mis à jour par: Cornelia Leo, Kantonsspital Baden

Faisabilité de l'IRM mammaire après procédure sentinelle pour le cancer du sein avec des traceurs superparamagnétiques

Dans une étude précédente en 2012/2013, des patients ont reçu une injection d'oxyde de fer superparamagnétique pour la détection des ganglions lymphatiques sentinelles. Dans cette étude de suivi, nous voulons étudier la quantité de ce traceur qui est encore détectable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Suisse
        • Kantonsspital Baden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les 34 patients de l'étude précédente sont inclus

La description

inclusion:

  • participation à une étude précédente
  • consentement éclairé
  • pas de contre-indications à l'IRM

exclusion:

  • contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IRM mammaire natif 1,5 Tesla
De tous les patients, une IRM du sein à 1,5 Tesla sera obtenue
Procédure: IRM mammaire native 1,5 Tesla

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
I) Analyse si le Traceur supraparamégnétique est toujours détectable
Délai: 04/2017
Analyse par deux radiologues experts
04/2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du degré de déficience de l'imagerie détectée
Délai: 04/2017
Description comme « aucune déficience », déficience, mais interprétation des images possible », « déficience, interprétation des images impossible »
04/2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kantonsspital Baden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-00808

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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