- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03243435
Sienna+MR Långtidsupptag
3 augusti 2017 uppdaterad av: Cornelia Leo, Kantonsspital Baden
Genomförbarhet av bröst-MR efter vaktmätningsförfarande för bröstcancer med superparamagnetiska spårämnen
I en tidigare studie 2012/2013 injicerades patienter med en superparamagnetisk järnoxid för detektion av vaktpostlymfkörtel.
I denna uppföljningsstudie vill vi undersöka hur mycket av detta spårämne som fortfarande är detekterbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Schweiz
- Kantonsspital Baden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla 34 patienter från den tidigare studien ingår
Beskrivning
inkludering:
- deltagande i tidigare studie
- informerat samtycke
- inga kontraindikationer för MR-undersökning
uteslutning:
- kontraindikationer för MR-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infödd 1,5 Tesla bröst MRI-grupp
Från alla patienter kommer en 1,5 Tesla MRT av bröstet att erhållas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
I) Analys om det supraparamagnetiska spårämnet fortfarande är detekterbart
Tidsram: 04/2017
|
Analys av två expertradiologer
|
04/2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analys i vilken grad av försämring av Imaging detekteras
Tidsram: 04/2017
|
Beskrivning som "ingen funktionsnedsättning", funktionsnedsättning, men tolkning av bilder möjlig", "nedsättning, bildtolkning omöjlig"
|
04/2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-00808
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Native 1,5 Tesla bröst MRI
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
University of CambridgeGE Healthcare; Public Health England; Cancer Research UK; Queen Mary University...Rekrytering
-
Henry Ford Health SystemHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | Orofaryngeal skivepitelcancer | Steg III kutan skivepitelcancer i huvud och hals AJCC v8 | Steg III Hypofarynxkarcinom AJCC v8 | Steg III Larynxcancer AJCC v8 | Steg III Läpp- och munhålscancer AJCC v8 | Steg III Orofaryngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Steg... och andra villkor