Оптимизация результатов сканирования CMR для нового оборудования/последовательностей в клинических сердечно-сосудистых популяциях. (OPTMISE-HFpEF)
7 марта 2024 г. обновлено: University of Leicester
Целью данного исследования является разработка надежных протоколов для оптимизации нового оборудования, программного обеспечения и тренажеров в среде магнитно-резонансной томографии (МРТ) в различных когортах с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Первое исследование было сосредоточено на людях с установленной сердечной недостаточностью. с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) или с риском или с пре-HFpEF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Glenfield Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Либо клинический диагноз СНСФВ, либо риск возникновения СНСФВ, либо пред-СНСФВ.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте > 18 лет
- Либо клинический диагноз СНСФВ, либо наличие риска СНСФВ, либо предварительная СНСФВ.
Критерий исключения:
- Абсолютное противопоказание к МРТ.
- Невозможно читать/понимать английский в достаточной степени, чтобы дать информированное согласие.
- Беременность
- Невозможно дать согласие из-за отсутствия умственных способностей.
- Текущий диагноз рака и активное лечение
- Невозможность заниматься на МРТ-эргометре
- Тяжелая клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CMR-сканирование на сканере Tesla 1,5 или 3.
|
Участники пройдут комплексное CMR-сканирование на сканере Tesla 1,5 или 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработать протоколы CMR-сканирования, позволяющие получать изображения высочайшего качества во время дополнительных упражнений с использованием шагового эргометра (Ergospect Cardio-stepper).
Временное ограничение: Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить воспроизводимость протоколов CMR упражнений в рамках подисследования воспроизводимости повторных испытаний.
Временное ограничение: Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
|
Определить оптимальный протокол сканирования для магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) как H+, так и 31P с использованием фосфорной катушки в каждой группе пациентов.
Временное ограничение: Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
|
Определить воспроизводимость протоколов MRS в рамках подисследования воспроизводимости «тест-ретест».
Временное ограничение: Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
Срок окончания обучения - 30.04.2023.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .