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Absorção de longo prazo de Sienna+MR

3 de agosto de 2017 atualizado por: Cornelia Leo, Kantonsspital Baden

Viabilidade da ressonância magnética de mama após procedimento sentinela para câncer de mama com traçadores superparamagnéticos

Em um estudo anterior em 2012/2013, os pacientes receberam uma injeção de óxido de ferro superparamagnético para detecção de linfonodo sentinela. Neste estudo de acompanhamento, queremos investigar quanto desse traçador ainda é detectável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Aargau
      • Baden, Aargau, Suíça
        • Kantonsspital Baden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os 34 pacientes do estudo anterior estão incluídos

Descrição

inclusão:

  • participação em estudo anterior
  • consentimento informado
  • sem contra-indicações para ressonância magnética

exclusão:

  • contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ressonância magnética de mama nativa de 1,5 Tesla
De todos os pacientes será obtida uma ressonância magnética de mama de 1,5 Tesla
Procedimento: RM de mama nativa de 1,5 Tesla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
I) Análise se o Traçador supraparamegnético ainda é detectável
Prazo: 04/2017
Análise por dois radiologistas especialistas
04/2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise em que grau de comprometimento da Imagem é detectado
Prazo: 04/2017
Descrição como "sem deficiência", deficiência, mas interpretação de imagens possível", "deficiência, interpretação de imagem impossível"
04/2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kantonsspital Baden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-00808

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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