- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03243435
Sienna+MR pitkäaikainen käyttö
torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Cornelia Leo, Kantonsspital Baden
Rintojen MRI:n toteutettavuus rintasyövän vartiotoimenpiteen jälkeen superparamagneettisilla merkkiaineilla
Aiemmassa tutkimuksessa vuosina 2012/2013 potilaille injektoitiin superparamagneettista rautaoksidia vartioimusolmukkeiden havaitsemiseksi.
Tässä seurantatutkimuksessa haluamme tutkia, kuinka paljon tästä merkkiaineesta on vielä havaittavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Baden, Aargau, Sveitsi
- Kantonsspital Baden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki 34 potilasta edellisestä tutkimuksesta ovat mukana
Kuvaus
sisällyttäminen:
- osallistuminen edelliseen tutkimukseen
- tietoinen suostumus
- ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen
poissulkeminen:
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Natiivi 1,5 Teslan rintojen MRI-ryhmä
Kaikilta potilailta tehdään 1,5 Teslan magneettikuvaus rinnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I) Analyysi, onko supraparamegneettinen merkkiaine edelleen havaittavissa
Aikaikkuna: 04/2017
|
Kahden asiantuntijaradiologin analyysi
|
04/2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi, missä määrin kuvantamisen heikkeneminen on havaittu
Aikaikkuna: 04/2017
|
Kuvaus "ei heikkenemistä", heikkeneminen, mutta kuvien tulkinta mahdollista", "heikkous, kuvan tulkinta mahdotonta"
|
04/2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Natiivi 1,5 Teslan rintojen MRI
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmisMultippeliskleroosiRanska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of CambridgeGE Healthcare; Public Health England; Cancer Research UK; Queen Mary University...Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalValmisRauta maksan ylikuormitus | Rasvan maksan ylikuormitusRanska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Henry Ford Health SystemPeruutettuLabral Tear, GlenoidYhdysvallat
-
Tampere University HospitalValmisEturistisiteen repeämäSuomi
-
Mahidol UniversityLopetettuEhkäisy | Hyperkoaguloituvuus
-
Radboud University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Sydänlihaksen mikrovaskulaarinen iskemiaAlankomaat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä | Suunnielun okasolusyöpä | Vaiheen III ihon okasolusyöpä pään ja kaulan alueella AJCC v8 | Vaiheen III hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8 | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaiheen III huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8 | Vaihe III suunnielun (p16-negatiivinen) karsinooma... ja muut ehdot