Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Pulmonary Rehabilitation on Cognitive Function in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

6 января 2020 г. обновлено: ADIR Association

Chronic obstructive pulmonary disease is a leading cause of mortality worldwide.

It is a systemic disease which includes pulmonary, cardiac, muscular, digestive and cognitive impairments.

Pulmonary rehabilitation is a symptomatic treatment to reduce dyspnea and functional incapacity. However, it effects on cognitive dysfunction are not well known.

The aim of this study is to assess the effects of a comprehensive pulmonary rehabilitation program on cognitive dysfunction in patients with severe to very severe chronic obstructive pulmonary disease using the Montreal Cognitive Assessment tool.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bois-Guillaume, Франция, 76230
        • Bonnevie
      • Le Havre, Франция, 76600
        • Médrinal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Every patients with chronic obstructive pulmonary disease referred for pulmonary rehabilitation in ADIR Association (Rouen, France) and the Groupe Hospitalier du Havre (Le Havre, France) will be assessed for eligibility.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age > 18years;
  • Chronic obstructive pulmonary disease stade III to IV;
  • Referred for pulmonary rehabilitation.

Non Inclusion Criteria:

  • Pregnancy or likely to be;
  • History of psychiatric, neuro-vascular, cognitive disease or cranial trauma;
  • Active alcoholism;
  • Guardianship;
  • Hospitalisation for acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease in the previous 4 weeks;

Exclusion Criteria:

  • Interruption of the pulmonary rehabilitation program > 15 days;
  • Disruption of the training before the 18th session;
  • Less than 18 sessions in four month.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Pulmonary rehabilitation
The whole population will benefit from a comprehensive pulmonary rehabilitation program, including aerobic training, superior and inferior limb strength training, self-management and add-on to pulmonary rehabilitation as needed (i.e : electrical muscle stimulation, inspiratory muscle training, non-invasive ventilation, high flow nasal canula).
Другой: Pulmonary rehabilitation
See group description.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Baseline cognitive function
Временное ограничение: Cognitive function is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Cognitive function is assessed with the Montreal Cognitive Assessement tool
Cognitive function is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Cognitive function after pulmonary rehabilitation
Временное ограничение: Cognitive function is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Cognitive function is assessed with the Montreal Cognitive Assessement tool
Cognitive function is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Cognitive function : follow up
Временное ограничение: Cognitive function is assessed 3 month after rehabilitation : day 150
Cognitive function is assessed with the Montreal Cognitive Assessement tool
Cognitive function is assessed 3 month after rehabilitation : day 150
Change in cognitive function from baseline to the end of pulmonary rehabilitation
Временное ограничение: Change in cognitive function from baseline to the end of pulmonary rehabilitation is assessed with end of pulmonary rehabilitation minus baseline values (day 60 - day 0)
Cognitive function is assessed with the Montreal Cognitive Assessement tool
Change in cognitive function from baseline to the end of pulmonary rehabilitation is assessed with end of pulmonary rehabilitation minus baseline values (day 60 - day 0)
Change in cognitive function from the end of pulmonary rehabilitation to 3 month of follow up
Временное ограничение: Change in cognitive function from the end of pulmonary rehabilitation to 3 month of follow up is assessed with the 3 month of follow minus the end of pulmonary rehabilitation values (day 150 - day 60)
Cognitive function is assessed with the Montreal Cognitive Assessement tool
Change in cognitive function from the end of pulmonary rehabilitation to 3 month of follow up is assessed with the 3 month of follow minus the end of pulmonary rehabilitation values (day 150 - day 60)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety and depression : baseline
Временное ограничение: Anxiety and depression are assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Anxiety and depression are assessed with the Hospital Anxiety and Depression scale (HAD).
Anxiety and depression are assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Anxiety and depression : end of pulmonary rehabilitation
Временное ограничение: Anxiety and depression are assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Anxiety and depression are assessed with the Hospital Anxiety and Depression scale (HAD).
Anxiety and depression are assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Anxiety and depression : follow up
Временное ограничение: Anxiety and depression are assesses 3 month after the end of pulmonary rehabilitation program : day 150
Anxiety and depression are assessed with the Hospital Anxiety and Depression scale (HAD).
Anxiety and depression are assesses 3 month after the end of pulmonary rehabilitation program : day 150
Quality of life : baseline
Временное ограничение: Quality of life is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Quality of life is assessed using the Saint Georges Respiratory Questionnaire
Quality of life is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Quality of life : end of pulmonary rehabilitation
Временное ограничение: Quality of life is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Quality of life is assessed using the Saint Georges Respiratory Questionnaire
Quality of life is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Quality of life : follow-up
Временное ограничение: Quality of life is assessed 3 month after the end of the rehabilitation program : day 150
Quality of life is assessed using the Saint Georges Respiratory Questionnaire
Quality of life is assessed 3 month after the end of the rehabilitation program : day 150
Functional capacity (six-minute stepper test) : baseline
Временное ограничение: Functional capacity is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Functional capacity is assessed with the six-minute stepper test
Functional capacity is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Functional capacity (six-minute stepper test) : end of pulmonary rehabilitation
Временное ограничение: Functional capacity is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Functional capacity is assessed with the six-minute stepper test
Functional capacity is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Functional capacity (six-minute walk test) : baseline
Временное ограничение: Functional capacity is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Functional capacity is assessed with the six-minute walk test
Functional capacity is assessed at the beginning of the rehabilitation program : day 0
Adherence
Временное ограничение: Adherence is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Adherence to the pulmonary rehabilitation program is assessed by the following equation : number of session performed divided by the number of scheduled sessions
Adherence is assessed at the end of the rehabilitation program : day 60
Relation between the cognitive function and the respiratory function (forced expiratory volume in 1 second)
Временное ограничение: The relation is assessed between baseline demographic data at day 0
Cognitive function is assessed with the Montreal Cognitive Assessement tool and respiratory function is assessed with spirometric evaluation
The relation is assessed between baseline demographic data at day 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ADIR Association

Соавторы

Groupe Hospitalier du Havre
CHU de Rouen - Accueil

Следователи

  • Главный следователь: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
  • Учебный стул: Muir Jean-François, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; ADIR Association, Bois-Guillaume, France.
  • Учебный стул: Tardif Catherine, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
  • Учебный стул: Viacroze Catherine, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
  • Учебный стул: Debeaumont David, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France.
  • Учебный стул: Patout Maxime, MD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de pneumologie, Bois-Guillaume, France
  • Учебный стул: Lamia Bouchra, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France.
  • Учебный стул: Quieffin Jean, MD, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
  • Учебный стул: Prieur Guillaume, PT, MsC, Service de pneumologie, Groupe Hospitalier du Havre, Fr
  • Учебный стул: Médrinal Clément, PT, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
  • Учебный стул: Gravier Francis-Edouard, PT, ADIR Association, Bois-Guillaume, France
  • Учебный стул: Bonnevie Tristan, PT, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR-COPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pulmonary rehabilitation

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться