Влияние веб-платформы mHealth (HappyAir) на приверженность программе поддерживающей терапии после легочной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Разработка и предварительная оценка влияния веб-платформы mHealth (HappyAir) на приверженность программе поддерживающей терапии после легочной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: это исследование было направлено на оценку влияния интегрированного плана лечения, основанного на веб-платформе mHealth (HappyAir), на приверженность к годичной программе поддерживающей терапии, применяемой после легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ.
Методы: пациенты с ХОБЛ из трех больниц были рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства (группа HappyAir). Пациенты обеих групп получали 8-недельную программу легочной реабилитации и просветительские занятия о своем заболевании. После завершения процесса только группа HappyAir завершила комплексный план ухода на 10 месяцев под наблюдением системы мобильного здравоохранения и терапевтического педагога. Контрольная группа проходила только плановые осмотры. Приверженность к программе оценивалась с помощью анкеты самоотчета о приверженности к респираторной физиотерапии (CAP FISIO). Другими проанализированными переменными были приверженность к физической активности (тест Мориски-Грина), качество жизни (оценочный тест на хроническую обструктивную болезнь легких, респираторный опросник Святого Георгия и EuroQOL-5D), переносимость физической нагрузки (тест 6-минутной ходьбы) и состояние легких. функция.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больной ХОБЛ.
- Возраст от 55 до 85 лет.
- Степень тяжести II, III или IV по шкале Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD).
- Стабильная клиническая ситуация (отсутствие обострений в течение последних 6 нед).
Критерий исключения:
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или мышечное, костно-суставное, слуховое, зрительное или поражение центральной или периферической нервной системы, препятствующее выполнению программы реабилитации или оценочных тестов.
- Когнитивные нарушения, затрудняющие понимание образовательной программы и управление системой HappyAir.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ХэппиЭйр Групп
Приложение HappyAir состоит из двух основных частей: образовательная программа, предоставляющая пациентам полезную информацию и советы по поводу их болезни, и сбор данных, связанных с физической активностью и заболеванием.
|
Приложение HappyAir ежедневно напоминало группе HappyAir об использовании приложения, указывая, что они записывают прием лекарств, ежедневное время упражнений (минуты), уровень усталости после упражнений (хорошая, небольшая усталость, очень усталая или истощенная) и ежедневное настроение ( счастливый, немного грустный, грустный или очень грустный).
Интегрированный план HappyAir был разработан как модель терапевтической программы, основанной на общении, в котором фигура терапевтического педагога (физиотерапевта или тренера по респираторным заболеваниям) была представлена для разработки вмешательств, ориентированных на пациентов и их потребности, с минимальным вмешательством и присутствием, что делает пациенты, ответственные за уход за собой и управление своей болезнью.
Пациент и педагог разделяют ответственность.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа проходила только плановые осмотры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Приверженность программе поддерживающей терапии измеряли с помощью анкеты самооценки приверженности к респираторной физиотерапии (CAP PHYSIO). Он состоит в общей сложности из 16 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта, где 1 балл означает полное несогласие, а 4 балла — полное согласие. Получаются три разных измерения результатов: общая CAP, восприятие и приверженность. Окончательная оценочная шкала устанавливается в диапазоне от минимум 16 баллов (минимальная приверженность) до максимум 64 баллов (максимальная приверженность). |
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к физической активности
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Приверженность к физической активности измеряли с помощью опросника соблюдения терапевтического режима (тест Мориски-Грина). Он состоит из серии из четырех контрастных вопросов с дихотомическим ответом «да/нет», который отражает поведение пациента в отношении комплаентности. Результатом является оценка от 0 (высокая приверженность) до 4 (низкая приверженность). |
10 месяцев
|
|
Самооценка качества жизни: EuroQOL-5D
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Качество жизни измеряли с помощью трех различных опросников, которые заполняли сами пациенты, включая оценочный тест на хроническую обструктивную болезнь легких, респираторный опросник Святого Георгия и EuroQOL-5D.
|
10 месяцев
|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Толерантность к физическим нагрузкам измерялась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Begoña Jimenez Reguera, Msc, CEU San Pablo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .