Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реабилитация и PNF в восстановлении двигательной функции после инсульта

31 марта 2018 г. обновлено: Vítor Antônio dos Santos Júnior, Federal University of Bahia

Эффективность виртуальной реабилитации и проприоцептивной нейромышечной фасилитации в восстановлении двигательной функции после инсульта: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является определение влияния использования Nintendo Wii® (NW) и лечебной гимнастики по методу проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) на восстановление двигательной функции у больных с постинсультным гемипарезом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование (РКИ) будет проведено в соответствии с рекомендациями CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях). Это РКИ имеет лонгитюдный и проспективный характер и проводится в Клинике нейробиологии, расположенной в клинике профессора Франсиско Магальяйнса Нето, комплекс HUPES / Федеральный университет Баии, с июня 2015 года по июнь 2016 года.

При первоначальной оценке подготовленным экспертом и ослепленным распределением участников были получены все личные данные всех пациентов, а также оценки баланса и качества жизни с помощью конкретных утвержденных шкал:

1. Шкала Фугля-Мейера (ШФМ);

Исследователи применяют экспериментальную программу лечебной физкультуры по методу ПНФ и виртуальной реабилитации с НВ сроком на два месяца, с занятиями два раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • BA
      • Salvador, BA, Бразилия, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет, обоего пола; неврологическая клиническая диагностика инсульта;
  • наличие спастичности 2-4 степени по шкале Эшворта;
  • гемипаретические больные через 6 мес от начала инсульта;
  • дефицит умеренной походки по функциональной классификации ходьбы (значения ≥ 2).

Критерий исключения:

  • счет
  • другие сопутствующие неврологические заболевания, а также ортопедические и без нарушений зрения и слуха;
  • участие в других реабилитационных программах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Виртуальная реабилитация

Виртуальная реабилитационная программа (G0) на основе применения СЗ сроком на два месяца, с занятиями два раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).Все лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут.

Программа лечения G0 состоит из следующих протоколов: а) протокол 1 игр (Balance Bubble Plus и Tennis); б) Протокол 2 игры (Ритм-парад и Бокс).
Другой: Виртуальная реабилитация
Это использование СЗ игр для восстановления равновесия у постинсультных больных.
Другие имена:
  • Коммерческая игра NW Wii-rehabilitation
Экспериментальный: Метод ПНФ
Программа лечебной физкультуры (Г1) по методике ФНФ сроком на два месяца, с занятиями два раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).Все лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут. Программа лечения G1 состоит из следующих протоколов: а) протокол 1: 30-минутная диагональная тренировка верхней конечности (сгибание-отведение-наружная ротация и разгибание-отведение-внутренняя ротация) и 10-минутная диагональная тренировка лопатки (передний и задний подъем); б) протокол 2: 20 минут диагональных упражнений на нижние конечности (сгибание-отведение-внешнее вращение и сгибание-отведение-внутреннее вращение), 10 минут диагональных упражнений на таз (передняя и задняя депрессия) и 10-минутная тренировка цикла походки;
Другой: Метод ПНФ
Это использование лечебной гимнастики на основе диагоналей ПНФ для восстановления равновесия у постинсультных больных.
Другие имена:
  • Метод Кабата Диагонали PNF
Активный компаратор: Виртуальная реабилитация и метод PNF
В программе G2 будет выполняться 20-минутный протокол G0 (1 или 2, используемые поочередно между занятиями в неделю) и 20-минутный протокол G1 (1 или 2, используемые попеременно между занятиями в неделю), при этом время выполняемых действий сокращается вдвое в обоих случаях. протоколы.
Другой: Виртуальная реабилитация и метод PNF
Это использование упражнений на основе диагоналей ПНФ и СЗ для восстановления равновесия у постинсультных больных.
Другие имена:
  • Метод Кабата Wii-реабилитация Коммерческая игра Диагонали PNF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность виртуальной реабилитации и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации в восстановлении двигательной функции после инсульта
Временное ограничение: 8 недель
Оценка Фугля-Мейера
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Bahia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ailton S Melo, PhD, Federal University of Bahia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Federal University of Bahia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться