Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семьи, внедряющие здоровые традиции на всю жизнь (FIGHT for Life)

3 августа 2026 г. обновлено: Rakale Collins Quarells, Morehouse School of Medicine

Семьи внедряют здоровые традиции на всю жизнь

Это исследование предоставит доказательства полезности применения ориентированного на сообщество исследовательского подхода для реализации адаптированной, ориентированной на семью версии Программы профилактики диабета, которая окажет положительное влияние на факторы риска, связанные с заболеваемостью и смертностью от диабета 2 типа среди чернокожих семей в сообществе Юго-Западной Джорджии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного проекта является использование подхода к исследованиям с привлечением сообщества для снижения риска развития диабета 2 типа среди чернокожих семей путем адаптации программы профилактики диабета для семей. Предлагаемое исследование будет проводиться исследователями и членами сообщества, обладающими опытом в области вовлечения сообщества, профилактики диабета 2 типа и семейных вмешательств/программ. Мы предполагаем, что реализация исследования «Семьи, внедряющие хорошие традиции здоровья на всю жизнь» (FIGHT for Life) — регионально адаптированной версии Программы профилактики диабета (DPP) для взрослых с высоким риском, дополненной адаптированной программой DPP для их детей — приведет к повышению принятия и соблюдения программы, улучшая тем самым показатели здоровья, связанные с риском диабета 2 типа, среди чернокожих семей. Мы стремимся оценить эффективность адаптированного с привлечением сообщества вмешательства FIGHT for Life для улучшения веса — важного фактора риска диабета 2 типа — у чернокожих родителей с преддиабетом (первичный исход). Наша цель заключается в том, чтобы родители, участвующие в семейном вмешательстве, продемонстрировали снижение веса на 4% к концу вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rakale C Quarells, PhD
  • Номер телефона: 404-752-1956
  • Электронная почта: rquarells@msm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Asia K Rivers, MPH
  • Номер телефона: +1 (404) 752-1610
  • Электронная почта: arivers@msm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31705
        • Рекрутинг
        • Morehouse School of Medicine
        • Контакт:
          • Asia K Rivers, MPH
          • Номер телефона: 404-752-1610
          • Электронная почта: arivers@msm.edu
        • Контакт:
          • Kenya Baker, MSPAS
          • Номер телефона: 3123 229-639-3103
          • Электронная почта: kenya.baker@aaphc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Семья 1.а.) Чернокожий родитель/опекун: возраст 18 лет или старше, проживающий в одном домохозяйстве с ребенком (т.е. биологический родитель или имеющий законную опеку над ребенком) 1.б.) Ребенок: возраст 8-15 лет
  2. Родитель/опекун имеет уровень HbA1c 5,7-6,4% (преддиабет)
  3. Родитель/опекун готов участвовать в 20-месячном исследовании и не планирует переезжать из района в течение следующих 20 месяцев
  4. Родитель/ребенок амбулаторные и способны участвовать в физической активности

Критерии исключения:

  1. Лица с тяжелыми психологическими расстройствами, которые могут препятствовать/мешать участию в исследовании
  2. Физические нарушения, которые могут препятствовать участию в физической активности умеренной интенсивности;
  3. Предыдущий диагноз диабета
  4. История застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности или недавних (<12 месяцев) сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт;
  5. Лица, принимающие лекарства, которые могут повлиять на анализ конечных точек
  6. Лица с сопутствующими противопоказаниями к физической активности или изменениям в питании.
  7. В настоящее время беременные или планирующие беременность в следующем году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Семьи Воплощают Хорошие Традиции Здоровья на Всю Жизнь
В исследовании будут участвовать семь когорт, состоящих из семидесяти семей (по 10 семей в каждой когорте).
Семьи будут встречаться еженедельно в течение 16 недель, и им будет предложена специальная программа для детей и взрослых, направленная на поощрение здорового образа жизни.
Взрослые получат начальный 16-недельный курс Программы профилактики диабета CDC, а дети — адаптированную версию этой программы.
Поведенческий: Families Implementing Good Health Traditions for Life
The 16-session weekly curriculum will have five components: 1) strategies for monitoring food intake and reducing calories; 2) identifying and controlling both personal and social cues for unhealthy eating behaviors; 3) the role of stress in unhealthy eating and relapse prevention; 4) strategies for monitoring and improving physical activity and sedentary behaviors; and 5) strategies to improve family support and cohesion. Parents and children will be divided into separate, 2-hour sessions most weeks. The sessions will be co-facilitated by trained CHWs and research staff members. As children of different ages will be participating, enough staff will be present to keep youth sessions well-coordinated in order to engage all ages. All sessions will be held in community locations convenient to the families, such as YMCAs, faith-based institutions, federally qualified health centers, etc.
Другие имена:
  • FIGHT of Life

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in weight from baseline to post-intervention at 4 months
Временное ограничение: 4 months
Parents enrolled in the family intervention will demonstrate a 4% change in weight at the end of the intervention.
4 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Morehouse School of Medicine

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022805-14
  • 2U54MD007602-36 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ), собранные в ходе данного исследования, не будут переданы внешним исследователям. Решение не делиться ИДУ основано на соображениях, включая конфиденциальность участников, ограничения информированного согласия и политики защиты данных учреждения. Все данные будут представлены в агрегированной форме в публикациях и презентациях, чтобы гарантировать, что ни один отдельный участник не может быть идентифицирован.

Квалифицированные исследователи могут связаться со спонсором исследования или главным исследователем с конкретными запросами; однако доступ к необработанным данным на индивидуальном уровне предоставлен не будет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться