HYSTERIA Оценка клинического гипноза после хирургической резекции по поводу болезни Крона при послеоперационном обезболивании (HYSTERIA)
8 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Lille
Проспективное рандомизированное исследование по оценке влияния предоперационного гипноза на анестезию, обезболивание и периоперационный стресс Лапароскопическая илеоцекальная резекция болезни Крона.
Целью этого исследования будет показать снижение послеоперационного потребления морфина за счет практики периоперационного самовнушения у пациентов, перенесших лапароскопическую илеоцекальную резекцию по поводу болезни Крона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Claude Huriez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Крона, достигающая тонкой кишки (подвздошной или подвздошно-ободочной) и требующая илеоцекальной резекции с помощью лапароскопии
- Никогда не оперировался по поводу абдоминальной болезни Крона
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Резекция кишечника по поводу болезни Крона в анамнезе
- Экстренная хирургия
- Кортикотерапия в процессе
- Глухие пациенты
- пациенты, не говорящие на франкоязычных языках
- Пациенты со знанием самовнушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: С предоперационным гипнозом
стандартный уход плюс гипноз с последующим введением пропофола для индукции анестезии
|
Короткий преднаркозный гипноз перед введением в наркоз
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Без предоперационного гипноза
стандартный уход без предоперационного гипноза с последующим введением пропофола для индукции анестезии
|
Стандартный уход перед индукцией анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Сравните совокупное потребление морфина в течение 24 часов после операции. Данные помпы АКП и медицинской карты пациента.
|
В течение первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: между 24 и 48 часами после операции
|
Сравните кумулятивное потребление морфина между 24 и 48 часами после операции. Данные помпы АКП и медицинской карты пациента.
|
между 24 и 48 часами после операции
|
|
Общее количество пациентов с осложнениями
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после операции
|
в течение первых 7 дней после операции
|
|
|
Интраоперационное потребление снотворных и опиоидов
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после операции
|
Доза снотворных и опиоидных препаратов будет записана
|
в течение первых 7 дней после операции
|
|
Потребление противорвотных средств
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после операции
|
Доза противорвотного препарата будет записана
|
в течение первых 7 дней после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) Оценка
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Инструмент оценки риска PONV На основе упрощенной шкалы риска apfel
|
первые 24 часа после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после операции
|
в течение первых 7 дней после операции
|
|
|
Время восстановления физиологических функций
Временное ограничение: в течение первых 7 дней после операции
|
Способность пить, есть, мочиться, ходить
|
в течение первых 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Zerbib, MD,PhD, University Hospital of Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_54
- 2014-A00622-45 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипноз
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindРекрутинг