Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HYSTERI Evaluering af klinisk hypnose efter kirurgisk resektion for Crohns sygdom på postoperativ analgesi (HYSTERIA)

8. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille

Prospektiv randomiseret undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​præoperativ hypnose på anæstesi, analgesi og perioperativ stress Laparoskopiske ileo-caecal-resektioner af Crohns sygdom.

Formålet med denne undersøgelse vil være at vise et fald i postoperativt morfinforbrug ved praktisering af perioperativ selvhypnose hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ileo-caecal resektion for Crohns sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Claude Huriez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ramt af en crohns sygdom, nå tyndtarmen (ileal eller ileo-kolik) og kræve ileo-caecal resektion ved laparoskopi
  • Aldrig blevet opereret for abdominal crohns sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • En historie med tarmresektion for Crohns sygdom
  • Akut operation
  • Kortikoterapi i gang
  • Døve patienter
  • ikke-frankofone patienter
  • Patienter med viden om selvhypnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Med præoperativ hypnose
standardpleje plus hypnose efterfulgt af administration af propofol til anæstesi-induktion
Procedure: Hypnose
En kort præanæstetisk hypnose før induktion af anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: Uden præoperativ hypnose
standardbehandling uden præoperativ hypnose efterfulgt af administration af propofol til anæstesi-induktion
Procedure: sædvanlig pleje
Standardbehandling før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: I løbet af de første 24 postoperative timer
Sammenlign det kumulative morfinforbrug i løbet af 24 timer efter operationen Data fra PCA-pumpe og patientjournal
I løbet af de første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: mellem de 24 og de 48 postoperative timer
Sammenlign det kumulative morfinforbrug mellem de 24 og de 48 postoperative timer Data fra PCA-pumpe og patientjournal
mellem de 24 og de 48 postoperative timer
Samlet antal patienter med komplikationer
Tidsramme: i løbet af de første 7 postoperative dage
i løbet af de første 7 postoperative dage
Intraoperativt forbrug af hypnotika og opioider
Tidsramme: i løbet af de første 7 postoperative dage
Dosis af hypnotika og opioider vil blive registreret
i løbet af de første 7 postoperative dage
Forbrug af antiemetika
Tidsramme: i løbet af de første 7 postoperative dage
Den antiemetiske lægemiddeldosis vil blive registreret
i løbet af de første 7 postoperative dage
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) Score
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
PONV risikovurderingsværktøj Baseret på apfels forenklede risikoscore
første 24 timer efter operationen
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: i løbet af de første 7 postoperative dage
i løbet af de første 7 postoperative dage
Tidsrestitution af fysiologisk funktion
Tidsramme: i løbet af de første 7 postoperative dage
Evne til at drikke, spise, tisse, gå
i løbet af de første 7 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Zerbib, MD,PhD, University Hospital of Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_54
  • 2014-A00622-45 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner