Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HYSTERI Evaluering av klinisk hypnose etter kirurgisk reseksjon for Crohns sykdom på postoperativ analgesi (HYSTERIA)

8. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Lille

Prospektiv randomisert studie som evaluerer effekten av preoperativ hypnose på anestesi, analgesi og perioperativ stress Laparoskopiske ileo-caecal reseksjoner av Crohns sykdom.

Målet med denne studien vil være å vise en reduksjon i postoperativt morfinforbruk ved praktisering av perioperativ selvhypnose hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ileo-caecal reseksjon for Crohns sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hopital Claude Huriez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være påvirket av en crohns sykdom, nå tynntarmen (ileal eller ileo-kolikk) og kreve ileo-caecal reseksjon ved laparoskopi
  • Aldri blitt operert for abdominal Crohns sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • En historie med tarmreseksjon for Crohns sykdom
  • Akuttkirurgi
  • Kortikoterapi pågår
  • Døve pasienter
  • ikke-franskofone pasienter
  • Pasienter med kunnskap om selvhypnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Med preoperativ hypnose
standardbehandling pluss hypnose etterfulgt av administrering av propofol for induksjon av anestesi
Fremgangsmåte: Hypnose
En kort preanestetisk hypnose før induksjon av anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Uten preoperativ hypnose
standardbehandling uten preoperativ hypnose etterfulgt av administrering av propofol for induksjon av anestesi
Fremgangsmåte: vanlig omsorg
Standard behandling før induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: I løpet av de første 24 postoperative timene
Sammenlign det kumulative morfinforbruket i løpet av 24 timer postoperativt Data fra PCA-pumpe og pasientjournal
I løpet av de første 24 postoperative timene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: mellom 24 og 48 postoperative timer
Sammenlign det kumulative morfinforbruket mellom 24 og 48 postoperative timer Data fra PCA-pumpe og pasientjournal
mellom 24 og 48 postoperative timer
Totalt antall pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: i løpet av de første 7 postoperative dagene
i løpet av de første 7 postoperative dagene
Intraoperativt forbruk av hypnotika og opioider
Tidsramme: i løpet av de første 7 postoperative dagene
Dosen for hypnotika og opioider vil bli registrert
i løpet av de første 7 postoperative dagene
Bruk av antiemetika
Tidsramme: i løpet av de første 7 postoperative dagene
Den antiemetiske medikamentdosen vil bli registrert
i løpet av de første 7 postoperative dagene
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) Score
Tidsramme: første 24 postoperative timer
PONV risikovurderingsverktøy Basert på apfels forenklede risikoscore
første 24 postoperative timer
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: i løpet av de første 7 postoperative dagene
i løpet av de første 7 postoperative dagene
Tidsrestitusjon av fysiologisk funksjon
Tidsramme: i løpet av de første 7 postoperative dagene
Evne til å drikke, spise, urinere, gå
i løpet av de første 7 postoperative dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Zerbib, MD,PhD, University Hospital of Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013_54
  • 2014-A00622-45 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Hypnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere